Buprenorphin som en behandling hos opiatafhængige smertepatienter

Kontekst: Nogle individer har to tilstande: 1) en veldokumenteret smertelidelse og 2) klare beviser for en stofbrugsforstyrrelse med opiatafhængighed. Det vides ikke, hvordan man håndterer disse patienter. Ud over andre modaliteter til behandling af kroniske smerter kan kombinationstabletter af buprenorphin/naloxon (Suboxone) være nyttige.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilføjelse af farmakoterapi med Suboxone til sædvanlig behandling ville forbedre det kliniske resultat i forhold til sædvanlig pleje alene.

Design: Randomiseret kontrolforsøg.

Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i ambulatorier på et undervisningshospital med tertiær pleje.

Deltagere: Deltagerne vil være dem, der har: 1) en veldokumenteret smertelidelse og 2) klare beviser for en stofmisbrugsforstyrrelse med opiatafhængighed.

Baseline data indsamlet: Data indsamlet ved baseline vil omfatte (med eksempler): demografi (alder, køn, race), stofbrugshistorie (type af anvendte stoffer, brugsvarighed, misbrugsveje), type smertelidelse (tidligere traumatisk skade , muskuloskeletale, neuropatiske), sameksisterende medicinske problemer (kramper, hepatitis C), tidligere skader (ulykker, interpersonel vold), tidligere psykiske problemer (forudgående behandling, diagnoser), tidligere misbrugsbehandling (ambulant, indlagt), socioøkonomiske variabler (uddannelsesniveau, erhverv, beskæftigelseshistorie), kriminel historie (antal anholdelser og domme, samlet tid brugt i fængsel eller fængsel), familiehistorie (første grads slægtninge med stofmisbrug) og score på psykometrisk test (ASI).

Resultatdata: Tre hovedresultatvariabler vil blive undersøgt tilbagefald til stofbrug (som dokumenteret af toksikologi), livskvalitet og vellykket deltagelse i smertebehandlingsprogrammet i seks måneder, som omfattede færdiggørelsen af ​​studiets buprenorphinbehandlingsprotokoller.

Dataanalyser: Udfaldsvariable vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af t-test eller chi-kvadrat-test efter behov. En Kaplan-Myer overlevelsesanalyse vil blive brugt til at beskrive deltagernes deltagelse. Forudsigere for dårlige resultater vil blive identificeret ved hjælp af et case-control design, hvor dem med dårlige resultater ("tilfældene") vil blive sammenlignet med dem med succesfulde resultater ("kontrollerne") ved hjælp af multivariate teknikker (logistisk regression).