Buprenorfin som en behandling hos opiatberoende smärtpatienter

Sammanhang: Vissa individer har två tillstånd: 1) en väldokumenterad smärtsjukdom och 2) tydliga bevis på en missbruksstörning med opiatberoende. Det är inte känt hur man hanterar dessa patienter. Förutom andra metoder för behandling av kronisk smärta kan kombinationstabletter av buprenorfin/naloxon (Suboxone) vara till hjälp.

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa om tillägg av farmakoterapi med Suboxone till vanlig vård skulle förbättra det kliniska resultatet jämfört med enbart vanlig vård.

Design: Randomiserat kontrollförsök.

Inställning: Studien kommer att genomföras på poliklinikerna på ett undervisningssjukhus för tertiärvård.

Deltagare: Deltagarna kommer att vara de som har: 1) en väldokumenterad smärtsjukdom och 2) tydliga bevis på en missbruksstörning med opiatberoende.

Baslinjedata som samlas in: Data som samlas in vid baslinjen kommer att inkludera (med exempel): demografi (ålder, kön, ras), missbrukshistorik (typ av använda substanser, användningstid, missbruksvägar), typ av smärtstörning (tidigare traumatisk skada , muskuloskeletala, neuropatiska), samexisterande medicinska problem (kramper, hepatit C), tidigare skador (olyckor, interpersonellt våld), tidigare psykiska problem (tidigare behandling, diagnoser), tidigare missbruksbehandling (öppenvård, slutenvård), socioekonomiska variabler (utbildningsnivå, yrke, anställningshistoria), kriminell historia (antal arresteringar och fällande domar, total tid tillbringad i fängelse eller fängelse), familjehistoria (första gradens släktingar med missbruksstörningar) och poäng på psykometriska tester (ASI).

Resultatdata: Tre huvudsakliga utfallsvariabler kommer att undersökas återfall till substansanvändning (vilket dokumenterats av toxikologi), livskvalitet och framgångsrikt deltagande i smärtbehandlingsprogrammet under sex månader, vilket inkluderade slutförandet av studiens buprenorfinbehandlingsprotokoll.

Dataanalyser: Utfallsvariabler kommer att jämföras mellan de två grupperna med hjälp av t-tester eller chi-kvadrat-tester beroende på vad som är lämpligt. En Kaplan-Myers överlevnadsanalys kommer att användas för att beskriva deltagares deltagande. Prediktorer för dåliga resultat kommer att identifieras med hjälp av en fall-kontrolldesign där de med dåliga resultat ("fallen") kommer att jämföras med de med framgångsrika resultat ("kontrollerna") med hjälp av multivariata tekniker (logistisk regression).