Buprenorfina como tratamiento en pacientes con dolor dependientes de opiáceos

Contexto: Algunas personas tienen dos condiciones: 1) un trastorno de dolor bien documentado y 2) evidencia clara de un trastorno por uso de sustancias con dependencia de opiáceos. No se sabe cómo manejar a estos pacientes. Además de otras modalidades para el tratamiento del dolor crónico, las tabletas combinadas de buprenorfina/naloxona (Suboxone) pueden ser útiles.

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar si la adición de la farmacoterapia con Suboxone a la atención habitual mejoraría el resultado clínico en relación con la atención habitual sola.

Diseño: ensayo de control aleatorizado.

Ámbito: El estudio se llevará a cabo en las clínicas ambulatorias de un hospital universitario de atención terciaria.

Participantes: Los participantes serán aquellos que tengan: 1) un trastorno de dolor bien documentado y 2) evidencia clara de un trastorno por uso de sustancias con dependencia de opiáceos.

Datos de referencia recopilados: los datos recopilados en la línea de base incluirán (con ejemplos): datos demográficos (edad, género, raza), historial de uso de sustancias (tipo de sustancias utilizadas, duración del uso, rutas de abuso), tipo de trastorno de dolor (lesión traumática anterior). , musculoesquelético, neuropático), problemas médicos coexistentes (convulsiones, hepatitis C), lesiones previas (accidentes, violencia interpersonal), problemas de salud mental previos (tratamiento previo, diagnósticos), tratamiento previo por abuso de sustancias (ambulatorio, hospitalizado), variables socioeconómicas (nivel educativo, ocupación, historial laboral), antecedentes penales (número de arrestos y condenas, cantidad total de tiempo pasado en la cárcel o prisión), antecedentes familiares (familiares de primer grado con trastornos por uso de sustancias) y puntajes en pruebas psicométricas (ASI).

Datos de resultado: se examinarán tres variables de resultado principales: recaída en el uso de sustancias (según lo documentado por toxicología), calidad de vida y participación exitosa en el programa de manejo del dolor durante seis meses, que incluyó la finalización de los protocolos de tratamiento con buprenorfina del estudio.

Análisis de datos: las variables de resultado se compararán entre los dos grupos utilizando pruebas t o pruebas de chi-cuadrado, según corresponda. Se utilizará un análisis de supervivencia de Kaplan-Myer para describir la participación de los participantes. Los predictores de resultados deficientes se identificarán utilizando un diseño de casos y controles en el que aquellos con resultados deficientes (los "casos") se compararán con aquellos con resultados exitosos (los "controles") utilizando técnicas multivariadas (regresión logística).