Buprenorphin als Behandlung bei opiatabhängigen Schmerzpatienten

Kontext: Einige Personen haben zwei Zustände: 1) eine gut dokumentierte Schmerzstörung und 2) eindeutige Hinweise auf eine Substanzgebrauchsstörung mit Opiatabhängigkeit. Es ist nicht bekannt, wie diese Patienten behandelt werden sollen. Neben anderen Modalitäten zur Behandlung chronischer Schmerzen können Kombinationstabletten aus Buprenorphin/Naloxon (Suboxone) hilfreich sein.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die zusätzliche Pharmakotherapie mit Suboxone zur üblichen Behandlung das klinische Ergebnis im Vergleich zur üblichen Behandlung allein verbessern würde.

Design: Randomisierte Kontrollstudie.

Setting: Die Studie wird in den Ambulanzen eines Lehrkrankenhauses der Maximalversorgung durchgeführt.

Teilnehmer: Die Teilnehmer werden diejenigen sein, die: 1) eine gut dokumentierte Schmerzstörung und 2) klare Anzeichen einer Substanzgebrauchsstörung mit Opiatabhängigkeit haben.

Erhobene Baseline-Daten: Zu den zu Baseline erhobenen Daten gehören (mit Beispielen): Demografie (Alter, Geschlecht, Rasse), Vorgeschichte des Substanzkonsums (Art der verwendeten Substanzen, Dauer des Konsums, Missbrauchswege), Art der Schmerzstörung (frühere traumatische Verletzung). , muskuloskelettal, neuropathisch), gleichzeitig bestehende medizinische Probleme (Krampfanfälle, Hepatitis C), frühere Verletzungen (Unfälle, zwischenmenschliche Gewalt), frühere psychische Gesundheitsprobleme (vorherige Behandlung, Diagnosen), frühere Drogenmissbrauchsbehandlung (ambulant, stationär), sozioökonomische Variablen (Bildungsniveau, Beruf, Beschäftigungsverlauf), Vorstrafen (Anzahl der Verhaftungen und Verurteilungen, Gesamtzeit im Gefängnis oder Gefängnis), Familienanamnese (Verwandte ersten Grades mit Substanzgebrauchsstörungen) und Ergebnisse bei psychometrischen Tests (ASI).

Ergebnisdaten: Drei Hauptergebnisvariablen werden untersucht: Rückfall in den Substanzgebrauch (wie durch Toxikologie dokumentiert), Lebensqualität und erfolgreiche Teilnahme am Schmerzbehandlungsprogramm für sechs Monate, einschließlich des Abschlusses der Buprenorphin-Behandlungsprotokolle der Studie.

Datenanalysen: Ergebnisvariablen werden zwischen den beiden Gruppen je nach Bedarf mit t-Tests oder Chi-Quadrat-Tests verglichen. Eine Kaplan-Myer-Überlebensanalyse wird verwendet, um die Teilnahme der Teilnehmer zu beschreiben. Prädiktoren für schlechte Ergebnisse werden mithilfe eines Fall-Kontroll-Designs identifiziert, bei dem diejenigen mit schlechten Ergebnissen (die „Fälle“) mit denen mit erfolgreichen Ergebnissen (die „Kontrollen“) unter Verwendung multivariater Techniken (logistische Regression) verglichen werden.