Buprenorfin som behandling hos opiatavhengige smertepasienter

Kontekst: Noen individer har to tilstander: 1) en godt dokumentert smertelidelse og 2) klare bevis på en rusmiddelbruksforstyrrelse med opiatavhengighet. Det er ikke kjent hvordan man skal håndtere disse pasientene. I tillegg til andre modaliteter for behandling av kroniske smerter, kan kombinasjonstabletter av buprenorfin/naloxone (Suboxone) være nyttige.

Mål: Målet med denne studien er å finne ut om tillegg av farmakoterapi med Suboxone til vanlig behandling vil forbedre det kliniske resultatet i forhold til vanlig behandling alene.

Design: Randomisert kontrollforsøk.

Innstilling: Studien vil bli utført i poliklinikkene på et undervisningssykehus med tertiær omsorg.

Deltakere: Deltakerne vil være de som har: 1) en godt dokumentert smertelidelse og 2) tydelige bevis på en ruslidelse med opiatavhengighet.

Grunnlinjedata som samles inn: Data som samles inn ved baseline vil inkludere (med eksempler): demografi (alder, kjønn, rase), rushistorie (type stoffer som brukes, bruksvarighet, misbruksruter), type smertelidelse (tidligere traumatisk skade , muskel- og skjelett, nevropatisk), samtidige medisinske problemer (anfall, hepatitt C), tidligere skader (ulykker, mellommenneskelig vold), tidligere psykiske helseproblemer (tidligere behandling, diagnoser), tidligere rusbehandling (poliklinisk, stasjonær), sosioøkonomiske variabler (utdanningsnivå, yrke, sysselsettingshistorie), kriminell historie (antall arrestasjoner og domfellelser, totalt tidsbruk i fengsel eller fengsel), familiehistorie (førstegradsslektninger med rusforstyrrelser) og score på psykometrisk testing (ASI).

Utfallsdata: Tre hovedutfallsvariabler vil bli undersøkt tilbakefall til rusmiddelbruk (som dokumentert av toksikologi), livskvalitet og vellykket deltakelse i smertebehandlingsprogrammet i seks måneder, som inkluderte fullføring av studiens buprenorfinbehandlingsprotokoller.

Dataanalyser: Utfallsvariabler vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved å bruke t-tester eller kjikvadrat-tester etter behov. En Kaplan-Myer overlevelsesanalyse vil bli brukt for å beskrive deltakerdeltagelse. Prediktorer for dårlige utfall vil bli identifisert ved hjelp av et case-control design der de med dårlige utfall ("tilfellene") vil bli sammenlignet med de med vellykkede utfall ("kontrollene") ved bruk av multivariate teknikker (logistisk regresjon).