Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons og effektivitet af GW842166 i smerte

12. februar 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

En fase I, placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblind to-vejs crossover-undersøgelse for at undersøge dosisrespons og effektivitet af enkelt- og gentagne doser af GW842166 hos raske frivillige, der bruger farmakodynamiske smertevurderinger.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere dosisrespons og effektivitet af enkelt- og gentagne doser af GW842166 hos raske frivillige ved hjælp af farmakodynamiske smertevurderinger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år inklusive
  • Kropsvægt >50 kg og BMI inden for området 18,5 til 32 kg/m2 inklusive.
  • Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en positiv urinscreening før undersøgelse for misbrug af stoffer eller positiv alkoholtest.
  • Et positivt præstudie (HIV), hepatitis B overfladeantigen eller positivt hepatitis C antistof resultat inden for 3 måneder efter studiets start.
  • Misbrug af alkohol defineret som et gennemsnitligt ugentligt indtag på mere end 28 enheder (21 enheder for kvinder) eller et gennemsnitligt dagligt indtag på mere end 3 enheder (2 enheder for kvinder). 1 enhed svarer til en halv pint (220 ml) øl eller 1 (25 ml) mål spiritus eller 1 glas (125 ml) vin.
  • Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Varmesmertegrænse 5 timer efter dosis
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Varmesmertegrænse 3 timer efter dosis. • Mekanisk smertetærskel (ved brug af von Frey filamenter) 3 og 5 timer efter dosis.
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (SKØN)

7. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBA110877

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GW842166X

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner