Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En billeddannelsesundersøgelse for at undersøge fordelingen af ​​GW842166X i hjernen.

3. august 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En åben Label Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse til undersøgelse af hjernepenetration af [11C]GW842166 i raske forsøgspersoner

GW842166X udvikles til behandling og behandling af inflammatoriske smerter. GW842166X er en CB2-receptoragonist, og mekanismen er ikke fuldt ud forstået, selvom det menes, at lægemidlet for den antiinflammatoriske virkning er nødvendigt for at krydse hjernen fra blodet. Denne undersøgelse har til formål at se på, om lægemidlet krydser ind i hjernen, når det er givet oralt ved hjælp af en billedbehandlingsteknik kaldet positronemissionstomografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-753 23
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand i alderen 50 til 80 år inklusive ved screeningsbesøget.
  • forsøgspersoner med negative HIV- og hepatitis B- og C-testresultater inden for 3 måneder efter studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • En negativ Allens-test på armen, der skal bruges til arteriel kanylering.
  • Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af lever- eller nyresygdom.
  • Tidligere involvering i PET eller radiologiske undersøgelser.
  • Familiehistorie med kræft.
  • Historien om klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller enhver anden elektronisk enhed eller ferromagnetisk metal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner, der modtager GW842166
Forsøgspersoner vil modtage en enkelt oral dosis på 400 milligram (mg) umærket GW842166X. Efter 2-5 timer vil forsøgspersoner modtage [carbonyl-^11C]GW842166.
Medicin: GW842166X
GW842166X vil fås med en dosisstyrke på 100 mg kapsler. Fire 100 mg GW842166X kapsler vil blive brugt til den 400 mg orale dosis af GW842166X.
Medicin: [carbonyl-^11C]GW842166
[carbonyl-^11C]GW842166 vil være tilgængelig som intravenøs opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed, hvormed lægemidlet krydser fra plasma til hjerne (ki) ved hjælp af billeder fra scanningen
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lægemidlets sikkerhed
Tidsramme: efter indtagelse af lægemidlet før dosis, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 10 timer, 24 timer, opfølgning.
efter indtagelse af lægemidlet før dosis, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 10 timer, 24 timer, opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2007

Først opslået (Skøn)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBA103679

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, inflammatorisk

Kliniske forsøg med GW842166X

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner