- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568191
Stratus Versus Cirrus OCT i AMD
4. december 2007 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Pålidelighed af tærskelalgoritme ved aldersrelateret makuladegeneration: Stratus versus Cirrus OCT
Cirrus OCT giver på grund af den spektrale domæneteknologi en 2-fold opløsning end Stratus OCT genereret på en sammenlignelig tid.
På grund af denne højere opløsning kan nethindens overflade og det retinale pigmentepitel identificeres tydeligere, et betydeligt reduceret antal algoritmefejl forventes
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, A1030
- Rekruttering
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Kontakt:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonnummer: 4607 +43171165
- E-mail: ilse.krebs@wienkav.at
-
Ledende efterforsker:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen > 55 år af begge køn med aldersrelateret makuladegeneration
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >55 år
- Aldersrelateret makuladegeneration
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykkede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
nethindetykkelsesprogram Stratus OCT-software 4.0
|
|
2
retinal terning 200x200 program af Cirrus OCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal algoritmefejl vurderet af Stratus OCT versus Cirrus OCT i den vandrette midterlinje
Tidsramme: kun 1 undersøgelse
|
kun 1 undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal algoritmefejl i Stratus versus Cirrus OCT vurderet i hele scanningen
Tidsramme: 1 eksamen
|
1 eksamen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
5. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 06-007-VK1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .