- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568191
Stratus Versus Cirrus OCT in AMD
4 dicembre 2007 aggiornato da: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Affidabilità dell'algoritmo di soglia nella degenerazione maculare legata all'età: Stratus Versus Cirrus OCT
Il Cirrus OCT fornisce, grazie alla tecnologia del dominio spettrale, una risoluzione doppia rispetto a Stratus OCT generato in un periodo di tempo comparabile.
A causa di questa maggiore risoluzione, la superficie retinica e l'epitelio pigmentato retinico possono essere identificati più chiaramente, si prevede un numero significativamente ridotto di errori dell'algoritmo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, A1030
- Reclutamento
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Contatto:
- Ilse Krebs, MD
- Numero di telefono: 4607 +43171165
- Email: ilse.krebs@wienkav.at
-
Investigatore principale:
- Ilse Krebs, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età > 55 anni di entrambi i sessi che presentano degenerazione maculare senile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>55 anni
- Degenerazione maculare legata all'età
Criteri di esclusione:
- Pazienti non consenzienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
programma per lo spessore della retina Software Stratus OCT 4.0
|
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2
cubo retinico programma 200x200 di Cirrus OCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di errori dell'algoritmo valutati da Stratus OCT rispetto a Cirrus OCT nella linea centrale orizzontale
Lasso di tempo: solo 1 esame
|
solo 1 esame
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di errori dell'algoritmo in Stratus rispetto a Cirrus OCT valutati nell'intera scansione
Lasso di tempo: 1 esame
|
1 esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 06-007-VK1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .