- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00568191
Stratus Versus Cirrus OCT i AMD
4. desember 2007 oppdatert av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Pålitelighet av terskelalgoritme ved aldersrelatert makuladegenerasjon: Stratus versus Cirrus OCT
Cirrus OCT gir på grunn av spektraldomeneteknologien en 2-dobbelt oppløsning enn Stratus OCT generert på en sammenlignbar tid.
På grunn av denne høyere oppløsningen kan netthinneoverflaten og retinalpigmentepitelet identifiseres tydeligere, et betydelig redusert antall algoritmefeil forventes
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, A1030
- Rekruttering
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Ta kontakt med:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonnummer: 4607 +43171165
- E-post: ilse.krebs@wienkav.at
-
Hovedetterforsker:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 55 år av begge kjønn med aldersrelatert makuladegenerasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >55 år
- Aldersrelatert makuladegenerasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykkende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
retinal tykkelse program Stratus OCT programvare 4.0
|
|
2
netthinnekube 200x200 program av Cirrus OCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall algoritmefeil vurdert av Stratus OCT versus Cirrus OCT i den horisontale sentrallinjen
Tidsramme: kun 1 undersøkelse
|
kun 1 undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall algoritmefeil i Stratus versus Cirrus OCT vurdert i hele skanningen
Tidsramme: 1 eksamen
|
1 eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 06-007-VK1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .