- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00568191
Stratus versus Cirrus OCT em AMD
4 de dezembro de 2007 atualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Confiabilidade do algoritmo de limiar na degeneração macular relacionada à idade: Stratus versus Cirrus OCT
O Cirrus OCT fornece, devido à tecnologia de domínio espectral, uma resolução 2 vezes maior do que o Stratus OCT gerado em um período de tempo comparável.
Devido a essa resolução mais alta, a superfície da retina e o epitélio pigmentar da retina podem ser identificados com mais clareza, é esperado um número significativamente reduzido de falhas de algoritmo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, A1030
- Recrutamento
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Contato:
- Ilse Krebs, MD
- Número de telefone: 4607 +43171165
- E-mail: ilse.krebs@wienkav.at
-
Investigador principal:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade > 55 anos de ambos os sexos apresentando degeneração macular relacionada à idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>55 anos
- Degeneração macular relacionada à idade
Critério de exclusão:
- Pacientes não consentidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
programa de espessura da retina Stratus OCT software 4.0
|
|
2
programa retinal cube 200x200 da Cirrus OCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de falhas de algoritmo avaliadas por Stratus OCT versus Cirrus OCT na linha central horizontal
Prazo: apenas 1 exame
|
apenas 1 exame
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de falhas de algoritmo em Stratus versus Cirrus OCT avaliadas em toda a varredura
Prazo: 1 exame
|
1 exame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 06-007-VK1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .