- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00568191
Stratus versus Cirrus OCT bei AMD
4. Dezember 2007 aktualisiert von: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Zuverlässigkeit des Schwellenalgorithmus bei altersbedingter Makuladegeneration: Stratus versus Cirrus OCT
Das Cirrus OCT bietet aufgrund der Spektraldomänen-Technologie eine doppelt so hohe Auflösung wie das in vergleichbarer Zeit erzeugte Stratus OCT.
Aufgrund dieser höheren Auflösung können die Netzhautoberfläche und das retinale Pigmentepithel klarer identifiziert werden, es ist mit einer deutlich geringeren Anzahl von Algorithmusfehlern zu rechnen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, A1030
- Rekrutierung
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Kontakt:
- Ilse Krebs, MD
- Telefonnummer: 4607 +43171165
- E-Mail: ilse.krebs@wienkav.at
-
Hauptermittler:
- Ilse Krebs, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von > 55 Jahren beiderlei Geschlechts mit altersbedingter Makuladegeneration
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>55 Jahre
- Altersbedingte Makuladegeneration
Ausschlusskriterien:
- Nicht eingewilligte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Netzhautdickenprogramm Stratus OCT Software 4.0
|
|
2
Netzhautwürfel 200x200 Programm von Cirrus OCT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der von Stratus OCT im Vergleich zu Cirrus OCT in der horizontalen Mittellinie bewerteten Algorithmusfehler
Zeitfenster: nur 1 Prüfung
|
nur 1 Prüfung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der im gesamten Scan bewerteten Algorithmusfehler im Stratus- versus Cirrus-OCT
Zeitfenster: 1 Prüfung
|
1 Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 06-007-VK1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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