- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00568191
Stratus Versus Cirrus OCT en AMD
4 de diciembre de 2007 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Confiabilidad del algoritmo de umbral en la degeneración macular relacionada con la edad: Stratus Versus Cirrus OCT
El Cirrus OCT proporciona, debido a la tecnología de dominio espectral, una resolución dos veces mayor que la generada por Stratus OCT en una cantidad de tiempo comparable.
Debido a esta resolución más alta, la superficie de la retina y el epitelio pigmentario de la retina se pueden identificar con mayor claridad, se espera una cantidad significativamente menor de fallas en el algoritmo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, A1030
- Reclutamiento
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
Contacto:
- Ilse Krebs, MD
- Número de teléfono: 4607 +43171165
- Correo electrónico: ilse.krebs@wienkav.at
-
Investigador principal:
- Ilse Krebs, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 55 años de cualquier sexo que presenten degeneración macular relacionada con la edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>55 años
- La degeneración macular relacionada con la edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes no consentidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
programa de espesor retiniano software Stratus OCT 4.0
|
|
2
cubo retinal 200x200 programa de Cirrus OCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de fallos de algoritmo evaluados por Stratus OCT versus Cirrus OCT en la línea central horizontal
Periodo de tiempo: solo 1 examen
|
solo 1 examen
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de fallas de algoritmo en Stratus versus Cirrus OCT evaluadas en la exploración completa
Periodo de tiempo: 1 examen
|
1 examen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 06-007-VK1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .