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Stratus Versus Cirrus OCT en AMD

Confiabilidad del algoritmo de umbral en la degeneración macular relacionada con la edad: Stratus Versus Cirrus OCT

El Cirrus OCT proporciona, debido a la tecnología de dominio espectral, una resolución dos veces mayor que la generada por Stratus OCT en una cantidad de tiempo comparable. Debido a esta resolución más alta, la superficie de la retina y el epitelio pigmentario de la retina se pueden identificar con mayor claridad, se espera una cantidad significativamente menor de fallas en el algoritmo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, A1030
        • Reclutamiento
        • Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ilse Krebs, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 55 años de cualquier sexo que presenten degeneración macular relacionada con la edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>55 años
  • La degeneración macular relacionada con la edad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no consentidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
programa de espesor retiniano software Stratus OCT 4.0
2
cubo retinal 200x200 programa de Cirrus OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de fallos de algoritmo evaluados por Stratus OCT versus Cirrus OCT en la línea central horizontal
Periodo de tiempo: solo 1 examen
solo 1 examen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de fallas de algoritmo en Stratus versus Cirrus OCT evaluadas en la exploración completa
Periodo de tiempo: 1 examen
1 examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilse Krebs, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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