Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ændringer i knoglemineraldensitet under Tx med risperidon eller aripiprazol hos unge

3. august 2011 opdateret af: Creighton University

En sammenligning af ændringer i knoglemineraltæthed under behandling med risperidon eller aripiprazol hos unge

Denne undersøgelse undersøger, om brugen af ​​antipsykotisk medicin kan bidrage til en afbrydelse i knoglemineraludviklingen og/eller en reduktion i knoglemineralindholdet hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at nogle antipsykotiske lægemidler, herunder Risperdal, kan øge prolaktinniveauet i både voksne og pædiatriske populationer. Prolaktin er et hormon, der dannes af centralnervesystemet. Prolaktins hovedfunktion er at regulere amning hos kvinder. Men at have for meget prolaktin over tid kan afbryde opbygningen af ​​knoglemineral og et fald i knogletætheden. Da den maksimale knoglemasse nås under teenagere, er dette en nøgledeterminant for en livstidsrisiko for osteoporose. På den anden side har der ikke været rapporter om øget prolaktin ved brug af Abilify. Faktisk har Abilify hos voksne vist sig at normalisere eller endda sænke prolaktinniveauet. I denne undersøgelse vil vi sammenligne mængden af ​​prolaktin og knoglemineraltæthed hos unge, der tager Risperdal eller Abilify, med knoglemineraltæthed hos unge, som ikke tager antipsykotisk medicin. Vi vil også sammenligne mængden af ​​prolaktin og knoglemineraltæthed hos unge, der tager Risperdal, med dem, der tager Abilify. Denne undersøgelse vil også hjælpe os med at lære om forholdet mellem medicin, prolaktinniveauer, kønssteroider og knogledannelsesmarkører hos unge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra psykiatriklinikken og samfundets ressourcer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 11 og 17 år
  • Kvinder og mænd i monoterapi med aripiprazol eller risperidon i mindst et år
  • Inden for 10. og 90. percentil for højde og vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kronisk sygdom såsom astma, inflammatorisk tarmsygdom, reumatoide lidelser eller cystisk fibrose, på kronisk systemisk steroidbehandling i de sidste 12 måneder
  • Menstruationsuregelmæssigheder sekundært til overdreven fysisk aktivitet
  • Anamnese med anorexia nervosa og/eller bulimia nervosa
  • Personer på hormonel prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
15 forsøgspersoner, der tager aripiprazol monoterapi
2
15 forsøgspersoner, der tager risperidonbehandling
3
30 raske frivillige med en etnicitet, køn og pubertetsfasen match af forsøgspersoner, der tager aripiprazol monoterapi og risperidon-terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med risperidon er pædiatrisk aripiprazolbehandling ikke forbundet med hyperprolaktinæmi og reduceret knoglemineralindhold og/eller ændret knoglemetabolisme
Tidsramme: Dette er en 2-besøgsundersøgelse
Dette er en 2-besøgsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sriram Ramaswamy, M.D., Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-14240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner