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청소년에서 리스페리돈 또는 아리피프라졸 투여 중 골밀도 변화 비교

2011년 8월 3일 업데이트: Creighton University

청소년에서 Risperidone 또는 Aripiprazole 치료 중 골밀도 변화 비교

이 연구는 항정신병 약물의 사용이 청소년의 골 미네랄 발달 방해 및/또는 골 미네랄 함량 감소에 기여할 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구에 따르면 Risperdal을 포함한 일부 항정신병 약물은 성인 및 소아 인구 모두에서 프로락틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 프로락틴은 중추신경계에서 만들어지는 호르몬입니다. 프로락틴의 주요 기능은 여성의 수유를 조절하는 것입니다. 그러나 시간이 지남에 따라 너무 많은 프로락틴을 섭취하면 뼈의 미네랄 축적과 골밀도 감소를 방해할 수 있습니다. 최대 골질량은 청소년기에 도달하기 때문에 골다공증의 평생 위험도를 결정하는 주요 요인입니다. 반면에 Abilify를 사용하여 증가된 프로락틴에 대한 보고는 없었습니다. 사실, 성인의 경우 아빌리파이는 프로락틴 수치를 정상화하거나 심지어 낮추는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 Risperdal 또는 Abilify를 복용하는 청소년의 프로락틴 양과 골밀도를 항정신병약을 복용하지 않는 청소년의 골밀도와 비교하고자 한다. 또한 Risperdal을 복용하는 청소년과 Abilify를 복용하는 청소년의 프로락틴 양과 골밀도를 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 청소년의 약물, 프로락틴 수치, 성 스테로이드 및 골 형성 마커 간의 관계에 대해 배우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주제는 정신과 클리닉 및 지역 사회 자원에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 11세에서 17세 사이
  • 최소 1년 동안 아리피프라졸 또는 리스페리돈 단독 요법을 받는 여성 및 남성
  • 신장 및 체중의 백분위수 10~90백분위수 이내

제외 기준:

  • 임신
  • 천식, 염증성 장 질환, 류마티스 질환 또는 낭포성 섬유증과 같은 만성 질환으로 지난 12개월 동안 만성 전신 스테로이드 요법을 받은 자
  • 과도한 신체 활동에 따른 월경 불규칙
  • 신경성 식욕부진 및/또는 신경성 폭식증의 병력
  • 호르몬 피임 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
아리피프라졸 단독 요법을 받고 있는 15명의 피험자
2
Risperidone 요법을 받고 있는 피험자 15명
아리피프라졸 단일 요법과 리스페리돈 요법을 받는 피험자와 인종, 성별, 사춘기 단계가 일치하는 30명의 건강한 지원자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
리스페리돈과 비교하여 소아용 아리피프라졸 요법은 고프로락틴혈증, 골 무기질 함량 감소 및/또는 골 대사 변화와 관련이 없습니다.
기간: 2회 방문 연구입니다.
2회 방문 연구입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sriram Ramaswamy, M.D., Creighton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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