Funktionel, dynamisk og anatomisk MR-urografi
25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Dette er et klinisk gennemførlighedsstudie for at vurdere værdien af MR-billeddannelse til opnåelse af funktionel, dynamisk og anatomisk information i en omfattende billeddiagnostikprotokol hos personer med obstruktiv uropati.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er blevet diagnosticeret med obstruktiv uropati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder 18 år eller ældre.
- Alle kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode på tidspunktet for undersøgelsen.
- Patienter skal have evnen til at forstå kravene til undersøgelsen, give skriftligt og informeret samtykke til at deltage og acceptere at overholde undersøgelseskravene.
- Patienter, der har kendt eller har mistanke om hydronefrose eller patienter med solitære nyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for gadolinium-baserede midler.
- Patienter, der er gravide eller ammende.
- Patienter med en tilstand, der er en kontraindikation for MR (f.eks. pacemaker, epikardiel pacemakerledninger, cochleære implantater, ferromagnetisk aneurismeklemme, ferromagnetisk halo-enhed eller andre tilstande, der ville udelukke patientens nærhed til et stærkt eksternt magnetfelt).
- Patienter med en nyere historie med hæmolytisk anæmi, seglcelleanæmi eller anden hæmoglobinopati.
- Patienter med en historie med betydelig klaustrofobi.
- Patienter med nedsat nyrefunktion baseret på 24-timers urinopsamling (kreatininclearance <10 ml/min eller serumkreatinin >1,8 mg/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter med to nyrer
|
|
2
Patienter med ensom nyre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Katzburg, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2008
Først opslået (Skøn)
3. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200311391
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .