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Urografia RM funzionale, dinamica e anatomica

25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Questo è uno studio di fattibilità clinica per valutare il valore dell'imaging RM per ottenere informazioni funzionali, dinamiche e anatomiche in un protocollo di imaging completo in soggetti con uropatia ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata un'uropatia ostruttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni.
  • Tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico al momento dello studio.
  • I pazienti devono avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso scritto e informato alla partecipazione e accettare di rispettare i requisiti dello studio.
  • Pazienti con idronefrosi nota o sospetta o pazienti con reni solitari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con nota o sospetta ipersensibilità agli agenti a base di gadolinio.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con una condizione che rappresenta una controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker cardiaco, elettrocateteri di pacemaker epicardici, impianti cocleari, clip per aneurisma ferromagnetico, dispositivo di alone ferromagnetico o altre condizioni che precluderebbero la vicinanza del paziente a un forte campo magnetico esterno).
  • Pazienti con una storia recente di anemia emolitica, anemia falciforme o altra emoglobinopatia.
  • Pazienti con una storia di claustrofobia significativa.
  • Pazienti con funzionalità renale compromessa sulla base della raccolta delle urine delle 24 ore (clearance della creatinina <10 ml/min o creatinina sierica >1,8 mg/dl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con due reni
2
Pazienti con rene solitario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Katzburg, MD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200311391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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