- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00585767
Urografia RM funzionale, dinamica e anatomica
25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Questo è uno studio di fattibilità clinica per valutare il valore dell'imaging RM per ottenere informazioni funzionali, dinamiche e anatomiche in un protocollo di imaging completo in soggetti con uropatia ostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata un'uropatia ostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni.
- Tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico al momento dello studio.
- I pazienti devono avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso scritto e informato alla partecipazione e accettare di rispettare i requisiti dello studio.
- Pazienti con idronefrosi nota o sospetta o pazienti con reni solitari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con nota o sospetta ipersensibilità agli agenti a base di gadolinio.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti con una condizione che rappresenta una controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker cardiaco, elettrocateteri di pacemaker epicardici, impianti cocleari, clip per aneurisma ferromagnetico, dispositivo di alone ferromagnetico o altre condizioni che precluderebbero la vicinanza del paziente a un forte campo magnetico esterno).
- Pazienti con una storia recente di anemia emolitica, anemia falciforme o altra emoglobinopatia.
- Pazienti con una storia di claustrofobia significativa.
- Pazienti con funzionalità renale compromessa sulla base della raccolta delle urine delle 24 ore (clearance della creatinina <10 ml/min o creatinina sierica >1,8 mg/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Pazienti con due reni
|
2
Pazienti con rene solitario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Katzburg, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200311391
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