Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenterforsøg om nytten og virkningen af ​​computertomografi og serum CA-125 i behandlingen af ​​nydiagnosticeret ovariecancer

20. februar 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Multicenterforsøg om nytte og virkning af computertomografi og serum CA-125 til behandling af nydiagnosticeret ovariecancer

Formålet med forskningen er at afgøre, om blodprøver og en CT-scanning udført før operationen kan forudsige, hvor vellykket operationen vil være. Hos patienter, der har kræft i æggestokken, der har spredt sig, håber man, at CT-scanningen vil kunne identificere de forskellige steder, hvor kræften har spredt sig, så yderligere kirurger kan være tilgængelige til at hjælpe med det kirurgiske indgreb.

Hvis du har bekræftet stadie 3 eller 4 kræft i æggestokkene, æggelederen eller primær peritonealcancer, kan du gennemgå en CT-scanning af maven og bækkenet efter operationen for at sammenligne, hvor meget kræft kirurgen troede var tilbage efter operationen med det, der ses på CT Scan. En CT-scanning af brystet vil blive lavet, hvis din læge mener, det er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere nytten og virkningen af ​​computertomografi (CT)-scanning af abdomen og bækkenet og præoperative serum CA-125-niveauer i behandlingen af ​​patienter, der skal opereres for formodet ovariecancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

669

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter > 18 år, der skal opereres for formodet ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer.
  • Patienter skal være medicinsk og fysisk i stand til at gennemgå generel anæstesi og eventuel tumordebulking.
  • Patienter skal læse og underskrive informeret samtykkeformular, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant sygdom, allergi eller anden lidelse, der udelukker evnen til sikkert at udføre CT-scanning af abdomen og bækkenet med oral og intravenøs kontrast.
  • Sårbare patienter (mindreårige, mentalt retarderede patienter, fanger osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
CT-scanning og CA-125
Andet: CA 125 og CT-scanning
Inden for 14 dage før operationen vil serum for CA125 blive opnået. Patienten vil også gennemgå en CT-scanning af mave og bækken med oral og intravenøs kontrast inden for 35 dage før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​præoperativ CT-scanning af mave og bækken til at forudsige optimal primær cytoreduktion ved fremskreden ovariecancer.
Tidsramme: 7 - 35 dage postop fase 3 eller 4 sygdom CTscan har
7 - 35 dage postop fase 3 eller 4 sygdom CTscan har

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere præoperativ serum CA-125's evne til at forudsige optimal primær cytoreduktion af fremskreden ovariecancer.
Tidsramme: Inden for 14 dage før operationen
Inden for 14 dage før operationen
At udvikle præoperativ CT-scanning af abdomen og bækkenet og/eller tumormarkørkriterier for ovariecancer ikke-resecerbarhed (suboptimal tumorcytoreduktion).
Tidsramme: 3 år
3 år
For at bestemme evnen til præoperativ CT-scanning af mave og bækken til at give nyttig information, der vil påvirke den kirurgiske planlægning.
Tidsramme: 3 år
3 år
At sammenligne den intraoperative vurdering af resterende sygdom med den, der findes på postoperativ CT-scanning af mave og bækken, hvis scanninger er tilgængelige til gennemgang.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Chi, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner