Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterförsök om användbarheten och effekten av datortomografi och serum CA-125 vid behandling av nydiagnostiserad äggstockscancer

20 februari 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Multicenterstudie om användbarhet och inverkan av datortomografi och serum CA-125 vid behandling av nydiagnostiserad äggstockscancer

Syftet med forskningen är att avgöra om blodprov och en datortomografi gjord före operation kan förutsäga hur framgångsrik operationen kommer att bli. Hos patienter som har cancer i äggstocken som spridit sig hoppas man att datortomografin ska kunna identifiera de olika platserna där cancern har spridit sig så att ytterligare kirurger kan finnas tillgängliga för att hjälpa till med det kirurgiska ingreppet.

Om du har bekräftat stadium 3 eller 4 äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer, kan du genomgå en datortomografi av buken och bäckenet efter operationen för att jämföra hur mycket cancer kirurgen trodde fanns kvar efter operationen med vad som ses på datortomografi skanna. En datortomografi av bröstkorgen kommer att göras om din läkare anser att det är nödvändigt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att bedöma användbarheten och effekten av datortomografi (CT)-skanning av buken och bäckenet och preoperativa serum CA-125-nivåer vid behandling av patienter som genomgår operation för förmodad äggstockscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

669

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter > 18 år som genomgår operation för förmodad äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.
  • Patienter måste medicinskt och fysiskt kunna genomgå generell anestesi och eventuell tumördebulking.
  • Patienterna måste läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats fullständigt.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kliniskt signifikant sjukdom, allergi eller annan störning som utesluter förmågan att på ett säkert sätt utföra datortomografi av buken och bäckenet med oral och intravenös kontrast.
  • Sårbara patienter (mindreåriga, utvecklingsstörda patienter, fångar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
CT-skanning och CA-125
Övrig: CA 125 och CT-skanning
Inom 14 dagar före operationen kommer serum för CA125 att erhållas. Patienten kommer också att genomgå en datortomografi av buken och bäckenet med oral och intravenös kontrast inom 35 dagar före ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effektiviteten av preoperativ CT-skanning av buken och bäckenet för att förutsäga optimal primär cytoreduktion vid avancerad äggstockscancer.
Tidsram: 7 - 35 dagar postop stadium 3 eller 4 sjukdom CTscan har
7 - 35 dagar postop stadium 3 eller 4 sjukdom CTscan har

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera förmågan hos preoperativt serum CA-125 att förutsäga optimal primär cytoreduktion av avancerad äggstockscancer.
Tidsram: Inom 14 dagar före operationen
Inom 14 dagar före operationen
Att utveckla preoperativ CT-skanning av buken och bäckenet och/eller tumörmarkörkriterier för äggstockscancer icke-resecerbarhet (suboptimal tumörcytoreduktion).
Tidsram: 3 år
3 år
För att bestämma förmågan hos preoperativ datortomografi av buken och bäckenet för att ge användbar information som kommer att påverka operationsplaneringen.
Tidsram: 3 år
3 år
Att jämföra den intraoperativa bedömningen av kvarvarande sjukdom med den som hittades vid postoperativ datortomografi av buken och bäckenet, om skanningar finns tillgängliga för granskning.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Chi, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på CA 125 och CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera