计算机断层扫描和血清 CA-125 在新诊断卵巢癌治疗中的效用和影响的多中心试验
2018年2月20日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
计算机断层扫描和血清 CA-125 在新诊断卵巢癌管理中的效用和影响的多中心试验
该研究的目的是确定手术前进行的血液测试和 CT 扫描是否可以预测手术的成功率。 对于患有已经扩散的卵巢癌的患者，希望 CT 扫描能够识别癌症扩散的各个位置，以便可以有更多的外科医生帮助进行外科手术。
如果您已确诊 3 期或 4 期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，您可能会在手术后接受腹部和骨盆 CT 扫描，以比较外科医生认为手术后遗留的癌症程度与 CT 上看到的情况扫描。 如果您的医生认为有必要，将进行胸部 CT 扫描。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估腹部和骨盆计算机断层扫描 (CT) 扫描以及术前血清 CA-125 水平在疑似卵巢癌手术患者管理中的效用和影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
669
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- The Johns Hopkins Hospital
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-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有因疑似卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌而接受手术的 18 岁以上患者。
- 患者必须在医学上和身体上能够接受全身麻醉和可能的肿瘤切除术。
- 在充分解释研究的性质后，患者必须阅读并签署知情同意书。
排除标准：
- 存在具有临床意义的疾病、过敏或其他障碍，无法通过口服和静脉造影剂安全地对腹部和骨盆进行 CT 扫描。
- 弱势患者（未成年人、智障患者、囚犯等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
CT 扫描和 CA-125
|
在手术前 14 天内将获得 CA125 血清。
患者还将在手术前 35 天内使用口服和静脉造影剂对腹部和骨盆进行 CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估术前腹部和骨盆 CT 扫描在预测晚期卵巢癌最佳原发性肿瘤细胞减灭术中的疗效。
大体时间：术后 7 - 35 天 3 或 4 期疾病 CTscan 有
|
术后 7 - 35 天 3 或 4 期疾病 CTscan 有
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估术前血清 CA-125 预测晚期卵巢癌最佳原发性细胞减灭术的能力。
大体时间：手术前14天内
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手术前14天内
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制定腹部和骨盆的术前 CT 扫描和/或卵巢癌不可切除性（次优肿瘤细胞减灭术）的肿瘤标志物标准。
大体时间：3年
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3年
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确定术前腹部和骨盆 CT 扫描提供有用信息的能力，这些信息将影响手术计划。
大体时间：3年
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3年
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将术中残余疾病评估与术后腹部和骨盆 CT 扫描发现的评估进行比较（如果扫描可用于审查）。
大体时间：3年
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3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Chi, M.D.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月16日
研究完成 (实际的)
2018年2月16日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计)
2008年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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