Wieloośrodkowe badanie dotyczące przydatności i wpływu tomografii komputerowej i surowicy CA-125 w leczeniu nowo zdiagnozowanego raka jajnika
20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wieloośrodkowe badanie dotyczące przydatności i wpływu tomografii komputerowej i surowicy CA-125 w leczeniu nowo rozpoznanego raka jajnika
Celem badań jest ustalenie, czy badania krwi i tomografia komputerowa wykonane przed operacją mogą przewidzieć, jak skuteczna będzie operacja. Oczekuje się, że u pacjentek z rakiem jajnika, który się rozprzestrzenił, tomografia komputerowa będzie w stanie zidentyfikować różne miejsca, w których rozprzestrzenił się rak, tak aby dodatkowi chirurdzy mogli być dostępni do pomocy przy zabiegu chirurgicznym.
Jeśli potwierdzono raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w stadium 3 lub 4, po operacji możesz przejść tomografię komputerową jamy brzusznej i miednicy, aby porównać, ile raka według chirurga pozostało po operacji z tym, co widać na tomografii komputerowej skanowanie. Tomografia komputerowa klatki piersiowej zostanie wykonana, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności i wpływu tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej i miednicy oraz przedoperacyjnych poziomów CA-125 w surowicy w leczeniu pacjentów poddawanych operacji z powodu podejrzenia raka jajnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
669
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat poddawani operacji z powodu podejrzenia raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
- Pacjenci muszą być medycznie i fizycznie zdolni do poddania się znieczuleniu ogólnemu i ewentualnemu usunięciu guza.
- Pacjenci muszą przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność istotnej klinicznie choroby, alergii lub innego zaburzenia uniemożliwiającego bezpieczne wykonanie TK jamy brzusznej i miednicy z kontrastem doustnym i dożylnym.
- Pacjenci szczególnie narażeni (małoletni, upośledzeni umysłowo, więźniowie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Tomografia komputerowa i CA-125
|
W ciągu 14 dni przed zabiegiem zostanie pobrana surowica dla CA125.
Pacjent zostanie poddany również badaniu TK jamy brzusznej i miednicy z kontrastem doustnym i dożylnym w ciągu 35 dni przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności przedoperacyjnej TK jamy brzusznej i miednicy mniejszej w przewidywaniu optymalnej pierwotnej cytoredukcji w zaawansowanym raku jajnika.
Ramy czasowe: 7 - 35 dni po zatrzymaniu stadium 3 lub 4 choroby mają CTscan
|
7 - 35 dni po zatrzymaniu stadium 3 lub 4 choroby mają CTscan
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zdolności przedoperacyjnej surowicy CA-125 do przewidywania optymalnej pierwotnej cytoredukcji zaawansowanego raka jajnika.
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni przed operacją
|
W ciągu 14 dni przed operacją
|
|
Opracowanie przedoperacyjnego tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy i/lub kryteriów markerów nowotworowych dla nieresekcyjności raka jajnika (suboptymalna cytoredukcja guza).
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Określenie zdolności przedoperacyjnej tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy do dostarczenia użytecznych informacji, które będą miały wpływ na planowanie operacji.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Porównanie śródoperacyjnej oceny choroby resztkowej z oceną uzyskaną w pooperacyjnym tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy, jeśli skany są dostępne do wglądu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Chi, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .