Многоцентровое исследование полезности и влияния компьютерной томографии и сыворотки CA-125 на лечение недавно диагностированного рака яичников
20 февраля 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель исследования — определить, могут ли анализы крови и компьютерная томография, сделанные до операции, предсказать, насколько успешной будет операция. Есть надежда, что у пациентов с распространившимся раком яичника компьютерная томография сможет определить различные места распространения рака, чтобы дополнительные хирурги могли помочь с хирургической процедурой.
Если у вас подтвержден рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины 3 или 4 стадии, вы можете пройти компьютерную томографию брюшной полости и таза после операции, чтобы сравнить, сколько рака, по мнению хирурга, осталось после операции, с тем, что видно на КТ. сканирование. Компьютерная томография грудной клетки будет проведена, если ваш врач сочтет это необходимым.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки полезности и влияния компьютерной томографии (КТ) брюшной полости и таза и предоперационных уровней СА-125 в сыворотке при лечении пациентов, перенесших операцию по поводу предполагаемого рака яичников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
669
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию по поводу предполагаемого рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины.
- Пациенты должны быть в состоянии с медицинской и физической точки зрения пройти общую анестезию и возможное удаление опухоли.
- Пациенты должны прочитать и подписать форму информированного согласия после того, как будет полностью объяснен характер исследования.
Критерий исключения:
- Наличие клинически значимого заболевания, аллергии или другого расстройства, препятствующего безопасному проведению КТ брюшной полости и таза с пероральным и внутривенным контрастированием.
- Уязвимые пациенты (несовершеннолетние, умственно отсталые больные, заключенные и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
КТ и CA-125
|
В течение 14 дней до операции будет получена сыворотка для СА125.
Пациент также пройдет компьютерную томографию брюшной полости и таза с пероральным и внутривенным контрастированием в течение 35 дней до процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность предоперационной компьютерной томографии брюшной полости и таза в прогнозировании оптимальной первичной циторедукции при распространенном раке яичников.
Временное ограничение: 7-35 дней после операции 3 или 4 стадия заболевания КТ
|
7-35 дней после операции 3 или 4 стадия заболевания КТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить способность предоперационной сыворотки СА-125 прогнозировать оптимальную первичную циторедукцию распространенного рака яичников.
Временное ограничение: В течение 14 дней до операции
|
В течение 14 дней до операции
|
|
Разработать предоперационные КТ органов брюшной полости и таза и/или онкомаркерные критерии нерезектабельности рака яичников (субоптимальная циторедукция опухоли).
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Определить способность предоперационной компьютерной томографии брюшной полости и таза предоставить полезную информацию, которая повлияет на хирургическое планирование.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Сравнить интраоперационную оценку остаточного заболевания с результатами послеоперационной компьютерной томографии брюшной полости и таза, если снимки доступны для обзора.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis Chi, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 01-048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CA 125 и КТ
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Indonesia UniversitySingapore General HospitalЕще не набираютПлевральный выпотИндонезия