- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00589355
C-reaktivt protein og endothelial dysfunktion hos kvinder med glukoseintolerance
16. april 2020 opdateret af: Yale University
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om markører for vaskulær inflammation (såsom c-reaktivt protein) kan forudsige endothelial dysfunktion (målt ved flow-medieret udvidelse) hos postmenopausale kvinder med glukoseintolerans sammenlignet med normale kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To grupper af raske postmenopausale kvinder, der ikke ryger.
En gruppe omfatter kvinder med enten præ-diabetes eller diætkontrolleret diabetes.
Kontrolgruppen omfatter kvinder med normal glukosetolerance
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske postmenopausale kvinder
- alderen 40-65
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- medicinkrævende diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
postmenopausale kvinder med glukoseintolerans (enten præ-diabetes eller diætstyret diabetes)
|
2
postmenopausale kvinder med normal glukosetolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
c-reaktivt protein
Tidsramme: udføres efter screeningsevaluering
|
udføres efter screeningsevaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
flow-medieret udvidelse af brachialis arterie
Tidsramme: udføres to gange efter screeningsbesøg
|
udføres to gange efter screeningsbesøg
|
kønssteroider
Tidsramme: udføres efter screeningsbesøg
|
udføres efter screeningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2007
Først opslået (Skøn)
9. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .