- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00589355
Proteina C-reattiva e disfunzione endoteliale nelle donne con intolleranza al glucosio
16 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
L'obiettivo di questo studio è determinare se i marcatori di infiammazione vascolare (come la proteina c-reattiva) possono predire la disfunzione endoteliale (misurata dalla dilatazione flusso-mediata) nelle donne in postmenopausa con intolleranza al glucosio rispetto ai controlli normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Due gruppi di donne sane in postmenopausa che non fumano.
Un gruppo comprende donne con pre-diabete o diabete controllato dalla dieta.
Il gruppo di controllo comprende donne con normale tolleranza al glucosio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane in postmenopausa
- età 40-65
Criteri di esclusione:
- fumatori
- diabete che richiede farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
donne in postmenopausa con intolleranza al glucosio (pre-diabete o diabete controllato dalla dieta)
|
2
donne in postmenopausa con normale tolleranza al glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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proteina C-reattiva
Lasso di tempo: eseguita dopo la valutazione di screening
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eseguita dopo la valutazione di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: eseguito due volte dopo la visita di screening
|
eseguito due volte dopo la visita di screening
|
steroidi sessuali
Lasso di tempo: eseguita dopo la visita di screening
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eseguita dopo la visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12110
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