C-reaktivní protein a endoteliální dysfunkce u žen s glukózovou intolerancí
16. dubna 2020 aktualizováno: Yale University
Cílem této studie je zjistit, zda markery vaskulárního zánětu (jako je c-reaktivní protein) mohou predikovat endoteliální dysfunkci (měřenou průtokem zprostředkovanou dilatací) u postmenopauzálních žen s glukózovou intolerancí ve srovnání s normálními kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Center for Clinical Investigation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvě skupiny zdravých žen po menopauze, které nekouří.
Jedna skupina zahrnuje ženy s prediabetem nebo s cukrovkou kontrolovanou dietou.
Kontrolní skupina zahrnuje ženy s normální glukózovou tolerancí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy po menopauze
- ve věku 40-65 let
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- diabetes vyžadující léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
postmenopauzální ženy s glukózovou intolerancí (buď prediabetes nebo dietou kontrolovaný diabetes)
|
|
2
ženy po menopauze s normální glukózovou tolerancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
c-reaktivní protein
Časové okno: provedené po screeningovém vyhodnocení
|
provedené po screeningovém vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: proveden dvakrát po screeningové návštěvě
|
proveden dvakrát po screeningové návštěvě
|
|
sexuální steroidy
Časové okno: provedené po screeningové návštěvě
|
provedené po screeningové návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara I Gulanski, MD, MPH, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .