Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefaldsforebyggelse for selvmordsdobbelt diagnosticerede unge (CBT-RP)

9. juli 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, forfine og pilotteste en forstærkende kognitiv adfærds-tilbagefaldsforebyggende intervention (CBT-RP) for selvmordstruede, deprimerede og alkohol-/stofmisbrugende unge. Der testes ingen hypoteser, men det forventes, at CBT-RP udover behandling som sædvanlig vil resultere i forbedrede resultater i forhold til behandling som sædvanlig alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmordsforsøg er ikke kun forbundet med øget sandsynlighed for eventuel død ved selvmord (Lonnqvist & Ostano, 1991), øget risiko for gentagen selvmordsadfærd (Goldston et al., 1999; Leon et al., 1989) og risiko for fysisk skade, men suicidalitet er også en af ​​de primære årsager til psykiatriske nødsituationer og psykiatriske indlæggelser (Peterson et al., 1996). Selvmordsforsøgere, især gentagne forsøgspersoner, har ofte historier om både depression og stofmisbrugsproblemer. Kognitive adfærdsmæssige interventioner har vist sig at være lovende i behandlingen af ​​depression (Brent et al., 1997), suicidalitet (Henriques, Beck, & Brown, 2002) og stofmisbrugsforstyrrelser hos unge (Dennis et al., i pressen; Kaminer et al., 2002). Tilgange til forebyggelse af tilbagefald har vist sig at have nytte ved stofmisbrug hos voksne (Witkiewitz & Marlatt, 2004) og er konceptuelt velegnede til forebyggelse af både selvmordsadfærd og stofbrug blandt unge. Formålet med forskningen skitseret i denne ansøgning er derfor at udvikle, forfine og teste en kognitiv adfærdsmæssig tilbagefaldsforebyggende intervention (CBT-RP) for dobbeltdiagnosticerede selvmordstruede teenagere og unge voksne.

De specifikke mål med denne forskning er som følger:

  1. At udvikle og forfine en kognitiv adfærdsmæssig tilbagefaldsforebyggende behandlingsmanual til selvmordstruede teenagere og unge voksne med komorbide depressive og stofmisbrugsforstyrrelser.
  2. At udvikle og pilotteste procedurer for træning af terapeuter til at udføre CBT-RP. Metoder til vurdering af terapeutens kompetence og overholdelse af protokollerne og certificeringsstandarder vil blive udviklet og forfinet.
  3. At vurdere gennemførligheden af ​​CBT-RP via overvågning af rekrutterings- og fastholdelsesrater af forsøgspersoner, overvågning af terapeutens overholdelse og afvigelse fra protokollerne og overvågning af uønskede hændelser.
  4. At vurdere gennemførligheden af ​​de vurderingsmetoder og resultatmål, der skal bruges i denne undersøgelse, som afspejlet i byrden ved at gennemføre vurderinger i løbet af behandlingen.
  5. At estimere graden af ​​ændring og variabilitet af respons på CBT-RP i forhold til ingen CBT-RP som en supplerende behandling til Treatment as Usual (TAU) i samfundet på de primære resultater af selvmordstanker, depressive symptomer og stofbrug problemets sværhedsgrad.
  6. At vurdere acceptabiliteten af ​​CBT-RP i forhold til ingen CBT-RP som en tillægsbehandling til TAU i samfundet som vurderet kvalitativt via exit-interviews og kvantitativt via vurderinger af patienttilfredshed

Der er fire faser i denne behandlingsudviklingsundersøgelse: (1) indledende manuel og protokoludvikling (kræver ikke involvering af mennesker); (2) pilotering (og revision) af manualen af ​​efterforskerne; (3) træning og supervision af nye terapeuter, der bruger den nye intervention; og (4) det randomiserede kontrollerede pilotforsøg. Vi har afsluttet første fase af denne undersøgelse. I øjeblikket er vi med til at gennemføre pilottest og igangsætte uddannelse af nye behandlere med protokollen (n=12). Et efterfølgende pilot randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt til at undersøge gennemførlighed og foreløbige beviser for effekter (og variabilitet af effekter) af CBT-RP som en forstærkende intervention (n=36).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagere 13-19, der bor hos forældre eller plejeforældre, hvoraf mindst én er engelsktalende og villig til at deltage
  • Deltagelse i igangværende behandling i samfundet (eller villig til at acceptere en henvisning til behandling, som normalt leveres i samfundet)
  • Marihuana eller alkoholbrug eller afhængighedsforstyrrelse
  • Depressiv lidelse (større depression, dystymi, depressiv lidelse NOS)
  • Høj selvmordsrisiko som afspejlet i: (a) nylig selvmordsadfærd (selvmordsforsøg, afbrudte forsøg, afbrudte forsøg eller selvmordsplaner) i de sidste 4 uger ELLER (b) livstidshistorie med selvmordsadfærd sammen med aktuelle klinisk signifikante selvmordstanker (målt på et selvrapporteringsspørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • Anden stofafhængighedsforstyrrelse end alkohol eller cannabis eller nikotin
  • SUD sværhedsgrad, så der er behov for et højere (mere intensivt) behandlingsniveau (f.eks. bolig, hospitalsindlæggelse)
  • Andre psykiatriske vanskeligheder end stofmisbrug, suicidalitet eller depression, som skal være det primære fokus for behandlingen (f.eks. svær spiseforstyrrelse eller psykose)
  • Bevis på mental retardering eller dårligt modtageligt ordforråd vurderet med Peabody Picture Vocabulary Test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-RP + Forbedret TAU
CBT-RP øger tilbagefaldsforebyggende intervention, ud over forbedret behandling som sædvanlig, månedlige check-ins og overvågning
CBT-RP er en 20-ugers forstærkende intervention. CBT-RP er primært baseret på Alan Marlatts kognitive adfærdsmæssige tilbagefaldsforebyggende model for stofmisbrug, men inkluderer også motiverende interviews og mindfulness-meditationstilgange. Sessioner er to gange om ugen i den første uge, derefter ugentligt derefter, med nedtrapning til hver anden uge i de sidste 8 uger afhængigt af forbedring. Deltagerne får også behandling som sædvanligt, og månedlige check-in vedrørende behandlingsbrug.
Aktiv komparator: Forbedret TAU ​​(Behandling som sædvanlig)
Behandling som sædvanlig i lokalsamfundet, månedlig overvågning vedrørende servicebrug og behov, overvågning
Behandling som sædvanlig i lokalsamfundet, månedlige check-in vedrørende behandlingsbrug eller behov og monitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvmordstanker og adfærd
Tidsramme: forbehandling, 10 uger, behandlingsafslutning, 3 måneders opfølgning
forbehandling, 10 uger, behandlingsafslutning, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgrad af depression, svækkelse af alkohol/cannabismisbrug
Tidsramme: forbehandling, 10 uger, afsluttet behandling, 3 måneders opfølgning
forbehandling, 10 uger, afsluttet behandling, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B Goldston, Ph.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2008

Først opslået (Skøn)

10. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00006806
  • R34MH067904 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 303-7105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner