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Prevenção de recaídas para jovens suicidas com diagnóstico duplo (CBT-RP)

9 de julho de 2014 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é desenvolver, refinar e testar uma intervenção de prevenção de recaídas (TCC-RP) de aumento do comportamento cognitivo para adolescentes suicidas, deprimidos e que abusam de álcool/substâncias. Nenhuma hipótese está sendo testada, mas espera-se que a CBT-RP, além do tratamento usual, resulte em melhores resultados em relação ao tratamento usual sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tentativas de suicídio não estão associadas apenas com maior probabilidade de eventual morte por suicídio (Lonnqvist & Ostano, 1991), aumento do risco de comportamento suicida repetido (Goldston et al., 1999; Leon et al., 1989) e risco de lesão física, mas a tendência suicida também é uma das principais razões para emergências psiquiátricas e hospitalizações psiquiátricas (Peterson et al., 1996). As pessoas que tentam suicídio, principalmente as que repetem, muitas vezes têm histórias de depressão e problemas de abuso de substâncias. Intervenções cognitivo-comportamentais demonstraram ser promissoras no tratamento da depressão (Brent et al., 1997), tendências suicidas (Henriques, Beck e Brown, 2002) e transtornos por uso de substâncias em jovens (Dennis et al., no prelo; Kaminer e outros, 2002). Abordagens de prevenção de recaída demonstraram ter utilidade com adultos que abusam de substâncias (Witkiewitz & Marlatt, 2004) e, conceitualmente, são bem adequadas para a prevenção tanto do comportamento suicida quanto do uso de substâncias entre os jovens. O objetivo da pesquisa delineada neste aplicativo é, portanto, desenvolver, refinar e testar uma intervenção cognitivo-comportamental de prevenção de recaída (CBT-RP) para adolescentes e jovens adultos suicidas com diagnóstico duplo.

Os objetivos específicos desta pesquisa são os seguintes:

  1. Desenvolver e refinar um manual de tratamento de prevenção de recaída cognitivo-comportamental para adolescentes suicidas e adultos jovens com transtornos depressivos comórbidos e transtornos por uso de substâncias.
  2. Desenvolver e testar procedimentos de teste para treinar terapeutas para conduzir CBT-RP. Métodos para avaliar a competência do terapeuta e adesão aos protocolos e padrões de certificação serão desenvolvidos e refinados.
  3. Avaliar a viabilidade da CBT-RP por meio do monitoramento das taxas de recrutamento e retenção de indivíduos, monitoramento da adesão do terapeuta e desvio dos protocolos e monitoramento de eventos adversos.
  4. Avaliar a viabilidade dos métodos de avaliação e medidas de resultados a serem usados ​​neste estudo, conforme refletido na carga de completar as avaliações ao longo do tratamento.
  5. Estimar o grau de mudança e variabilidade da resposta ao CBT-RP em relação a nenhum CBT-RP como um tratamento complementar ao tratamento usual (TAU) na comunidade sobre os resultados primários de ideação suicida, sintomas depressivos e uso de substâncias gravidade do problema.
  6. Avaliar a aceitabilidade do CBT-RP em relação a nenhum CBT-RP como um tratamento complementar ao TAU na comunidade, conforme avaliado qualitativamente por meio de entrevistas de saída e quantitativamente por meio de avaliações de satisfação do paciente

Existem quatro fases para este estudo de desenvolvimento de tratamento: (1) manual inicial e desenvolvimento de protocolo (não requer envolvimento de seres humanos); (2) pilotagem (e revisão) do manual pelos investigadores; (3) treinamento e supervisão de novos terapeutas usando a nova intervenção; e, (4) o estudo piloto randomizado controlado. Concluímos a primeira fase deste estudo. Atualmente, estamos envolvidos na conclusão do teste piloto e no início do treinamento de novos terapeutas com o protocolo (n=12). Um ensaio clínico randomizado controlado subseqüente será usado para examinar a viabilidade e evidência preliminar dos efeitos (e variabilidade dos efeitos) da CBT-RP como uma intervenção potencializadora (n=36).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 13 a 19 anos morando com os pais ou pais adotivos, pelo menos um dos quais fala inglês e deseja participar
  • Participação em tratamento contínuo na comunidade (ou disposição para aceitar um encaminhamento para tratamento como normalmente é feito na comunidade)
  • Uso de maconha ou álcool ou transtorno de dependência
  • Transtorno depressivo (depressão maior, distimia, transtorno depressivo SOE)
  • Alto risco de suicídio refletido em: (a) comportamentos suicidas recentes (tentativas de suicídio, tentativas abortadas, tentativas interrompidas ou planos de suicídio) nas últimas 4 semanas OU (b) história de comportamento suicida ao longo da vida juntamente com ideação suicida clinicamente significativa atual (medida em um questionário de autorrelato)

Critério de exclusão:

  • Transtorno de Dependência de Substância que não seja álcool, maconha ou nicotina
  • Gravidade do SUD de tal forma que é necessário um nível de tratamento mais alto (mais intensivo) (por exemplo, residencial, hospitalização)
  • Dificuldade psiquiátrica diferente de abuso de substâncias, tendências suicidas ou depressão que precisa ser o foco principal do tratamento (por exemplo, transtorno alimentar grave ou psicose)
  • Evidência de retardo mental ou vocabulário receptivo pobre, conforme avaliado com o Peabody Picture Vocabulary Test

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT-RP + TAU aprimorado
CBT-RP aumentando a intervenção de prevenção de recaídas, além de tratamento aprimorado como de costume, check-ins mensais e monitoramento
CBT-RP é uma intervenção de aumento de 20 semanas. O CBT-RP baseia-se principalmente no modelo de prevenção de recaída cognitivo-comportamental de Alan Marlatt para abuso de substâncias, mas também inclui entrevistas motivacionais e abordagens de meditação mindfulness. As sessões são duas vezes por semana na primeira semana, depois semanalmente, com redução gradual para quinzenal nas últimas 8 semanas, dependendo da melhora. Os participantes também recebem tratamento como de costume e check-ins mensais sobre o uso do tratamento.
Comparador Ativo: TAU aprimorado (tratamento como de costume)
Tratamento usual na comunidade, monitoramento mensal quanto ao uso e necessidades dos serviços, monitoramento
Tratamento como de costume na comunidade, check-ins mensais sobre o uso ou necessidades de tratamento e monitoramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ideação e comportamento suicida
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas, final do tratamento, acompanhamento de 3 meses
pré-tratamento, 10 semanas, final do tratamento, acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
gravidade da depressão, comprometimento do abuso de álcool/cannabis
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas, final do tratamento, acompanhamento de 3 meses
pré-tratamento, 10 semanas, final do tratamento, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David B Goldston, Ph.D., Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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