Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика рецидивов у суицидальных подростков с двойным диагнозом (CBT-RP)

9 июля 2014 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является разработка, уточнение и пилотное тестирование дополнительного вмешательства по предотвращению рецидивов когнитивного поведения (CBT-RP) для суицидальных, депрессивных и злоупотребляющих алкоголем/наркотиками подростков. Никакие гипотезы не проверяются, но ожидается, что КПТ-РП в дополнение к обычному лечению приведет к улучшению результатов по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Суицидальные попытки связаны не только с повышенной вероятностью возможной смерти в результате самоубийства (Lonnqvist & Ostano, 1991), повышенным риском повторного суицидального поведения (Goldston et al., 1999; Leon et al., 1989) и риском получения телесных повреждений, но суицидальные наклонности также являются одной из основных причин экстренной психиатрической помощи и госпитализации в психиатрическую больницу (Peterson et al., 1996). У лиц, пытающихся покончить жизнь самоубийством, особенно у тех, кто совершает повторные попытки, в анамнезе часто бывает как депрессия, так и проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами. Было показано, что когнитивно-поведенческие вмешательства перспективны в лечении депрессии (Brent et al., 1997), суицидальных наклонностей (Henriques, Beck, & Brown, 2002) и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ у молодежи (Dennis et al., в печати; Каминер и др., 2002). Было показано, что подходы к предотвращению рецидивов полезны для взрослых, злоупотребляющих психоактивными веществами (Witkiewitz & Marlatt, 2004), и концептуально хорошо подходят для предотвращения как суицидального поведения, так и употребления психоактивных веществ среди молодежи. Таким образом, цель исследования, изложенного в этой заявке, состоит в том, чтобы разработать, уточнить и протестировать вмешательство по предотвращению когнитивно-поведенческих рецидивов (CBT-RP) для подростков и молодых людей с двойным диагнозом суицидальных наклонностей.

Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:

  1. Разработать и усовершенствовать руководство по профилактике когнитивно-поведенческих рецидивов для суицидальных подростков и молодых людей с коморбидными депрессивными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
  2. Разработать и опробовать процедуры тестирования для обучения терапевтов проведению CBT-RP. Будут разработаны и усовершенствованы методы оценки компетентности терапевта и соблюдения протоколов, а также стандарты сертификации.
  3. Оценить осуществимость CBT-RP путем мониторинга показателей набора и удержания субъектов, мониторинга приверженности терапевта и отклонения от протоколов, а также мониторинга нежелательных явлений.
  4. Оценить осуществимость методов оценки и показателей результатов, которые будут использоваться в этом исследовании, что отражается в нагрузке по завершению оценок в течение курса лечения.
  5. Оценить степень изменения и вариабельность ответа на КПТ-РП по сравнению с отсутствием КПТ-РП в качестве дополнительного лечения к обычному лечению (ООП) в сообществе на первичные исходы суицидальных мыслей, депрессивных симптомов и употребления психоактивных веществ. серьезность проблемы.
  6. Оценить приемлемость CBT-RP по сравнению с отсутствием CBT-RP в качестве дополнительного лечения к TAU в сообществе, что оценивалось качественно с помощью выходных интервью и количественно с помощью оценок удовлетворенности пациентов.

Это исследование по разработке лечения состоит из четырех этапов: (1) начальная разработка руководства и протокола (не требующая участия человека); (2) апробация (и пересмотр) руководства исследователями; (3) обучение и супервизия новых терапевтов, использующих новое вмешательство; и (4) пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Мы завершили первый этап этого исследования. В настоящее время мы участвуем в завершении пилотного тестирования и инициируем обучение новых терапевтов протоколу (n = 12). Последующее пилотное рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для изучения осуществимости и предварительных доказательств эффектов (и вариабельности эффектов) КПТ-РП в качестве усиливающего вмешательства (n = 36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 13-19 лет, проживающие с родителями или приемными родителями, по крайней мере один из которых говорит по-английски и желает участвовать
  • Участие в текущем лечении по месту жительства (или желание принять направление на лечение, которое обычно проводится по месту жительства)
  • Употребление марихуаны или алкоголя или расстройство зависимости
  • Депрессивное расстройство (большая депрессия, дистимия, депрессивное расстройство БДУ)
  • Высокий суицидальный риск, отражаемый: (а) недавним суицидальным поведением (суицидальные попытки, прерванные попытки, прерванные попытки или суицидальные планы) за последние 4 недели ИЛИ (б) суицидальным поведением в течение всей жизни вместе с текущими клинически значимыми суицидальными мыслями (измеряется на анкета самоотчета)

Критерий исключения:

  • Расстройство зависимости от других веществ, кроме алкоголя, каннабиса или никотина
  • Тяжесть ВНС, при которой требуется более высокий (более интенсивный) уровень лечения (например, стационарное лечение, госпитализация)
  • Психические трудности, отличные от злоупотребления психоактивными веществами, суицидальных наклонностей или депрессии, которые должны быть в центре внимания лечения (например, тяжелое расстройство пищевого поведения или психоз)
  • Признаки умственной отсталости или плохого восприятия словарного запаса по оценке словарного теста Пибоди в картинках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗБТ-РП + Улучшенный ТАУ
КПТ-РП дополняет вмешательство по предотвращению рецидивов в дополнение к обычному расширенному лечению, ежемесячным проверкам и мониторингу.
CBT-RP — это 20-недельное дополнительное вмешательство. CBT-RP основана в первую очередь на когнитивно-поведенческой модели предотвращения рецидивов злоупотребления психоактивными веществами Алана Марлатта, но также включает мотивационное интервью и подходы к медитации осознанности. Сеансы проводятся два раза в неделю в первую неделю, затем еженедельно, с уменьшением до двух раз в неделю в течение последних 8 недель в зависимости от улучшения. Участники также получают обычное лечение и ежемесячные проверки относительно использования лечения.
Активный компаратор: Улучшенный TAU (обычное лечение)
Обычное обращение в сообществе, ежемесячный мониторинг использования услуг и потребностей, мониторинг
Лечение в обычном порядке по месту жительства, ежемесячные проверки относительно использования лечения или потребностей в нем, а также мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
суицидальные мысли и поведение
Временное ограничение: до лечения, 10 недель, окончание лечения, наблюдение через 3 месяца
до лечения, 10 недель, окончание лечения, наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тяжесть депрессии, ухудшение состояния при злоупотреблении алкоголем/марихуаной
Временное ограничение: до лечения, 10 недель, окончание лечения, наблюдение через 3 месяца
до лечения, 10 недель, окончание лечения, наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David B Goldston, Ph.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться