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Rückfallprävention für suizidgefährdete Jugendliche mit Doppeldiagnose (CBT-RP)

9. Juli 2014 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung, Verfeinerung und Pilotierung einer unterstützenden Intervention zur Rückfallprävention (CBT-RP) für suizidgefährdete, depressive und alkohol-/substanzmissbrauchende Jugendliche. Es werden keine Hypothesen getestet, aber es wird erwartet, dass CBT-RP zusätzlich zur üblichen Behandlung zu besseren Ergebnissen im Vergleich zur alleinigen Behandlung wie üblich führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Suizidversuche sind nicht nur mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit eines eventuellen Todes durch Suizid (Lonnqvist & Ostano, 1991), einem erhöhten Risiko für wiederholtes suizidales Verhalten (Goldston et al., 1999; Leon et al., 1989) und dem Risiko einer körperlichen Verletzung verbunden. aber Suizidalität ist auch einer der Hauptgründe für psychiatrische Notfälle und psychiatrische Krankenhauseinweisungen (Peterson et al., 1996). Suizidversucher, insbesondere Wiederholungstäter, haben häufig sowohl Depressionen als auch Drogenmissbrauchsprobleme. Kognitive Verhaltensinterventionen haben sich bei der Behandlung von Depression (Brent et al., 1997), Suizidalität (Henriques, Beck & Brown, 2002) und Substanzstörungen bei Jugendlichen als vielversprechend erwiesen (Dennis et al., im Druck; Kaminer et al., 2002). Ansätze zur Rückfallprävention haben sich bei substanzmissbrauchenden Erwachsenen als nützlich erwiesen (Witkiewitz & Marlatt, 2004) und sind konzeptionell gut geeignet, um sowohl suizidales Verhalten als auch den Substanzkonsum bei jungen Menschen zu verhindern. Der Zweck der in diesem Antrag skizzierten Forschung ist daher die Entwicklung, Verfeinerung und Erprobung einer kognitiven verhaltensbezogenen Rückfallpräventionsintervention (CBT-RP) für doppelt diagnostizierte suizidgefährdete Jugendliche und junge Erwachsene.

Die spezifischen Ziele dieser Forschung sind wie folgt:

  1. Entwicklung und Verfeinerung eines Behandlungshandbuchs zur kognitiven Verhaltensrückfallprävention für suizidgefährdete Jugendliche und junge Erwachsene mit komorbiden depressiven und Substanzgebrauchsstörungen.
  2. Entwicklung und Erprobung von Testverfahren für die Ausbildung von Therapeuten zur Durchführung von CBT-RP. Methoden zur Bewertung der Therapeutenkompetenz und Einhaltung der Protokolle sowie Zertifizierungsstandards werden entwickelt und verfeinert.
  3. Bewertung der Durchführbarkeit von CBT-RP durch Überwachung der Rekrutierungs- und Bindungsraten von Probanden, Überwachung der Einhaltung und Abweichung von den Protokollen durch Therapeuten und Überwachung unerwünschter Ereignisse.
  4. Um die Durchführbarkeit der in dieser Studie zu verwendenden Bewertungsmethoden und Ergebnismessungen zu bewerten, die sich in der Belastung durch das Abschließen von Bewertungen im Verlauf der Behandlung widerspiegeln.
  5. Um den Grad der Veränderung und Variabilität des Ansprechens auf CBT-RP im Vergleich zu keinem CBT-RP als Zusatzbehandlung zur Behandlung wie üblich (TAU) in der Gemeinschaft auf die primären Ergebnisse von Suizidgedanken, depressiven Symptomen und Substanzkonsum abzuschätzen Problemschwere.
  6. Bewertung der Akzeptanz von CBT-RP im Vergleich zu keinem CBT-RP als Zusatzbehandlung zu TAU in der Gemeinschaft, wie qualitativ über Exit-Interviews und quantitativ über Bewertungen der Patientenzufriedenheit bewertet

Diese Behandlungsentwicklungsstudie besteht aus vier Phasen: (1) anfängliche Entwicklung von Handbüchern und Protokollen (keine Einbeziehung menschlicher Probanden erforderlich); (2) Pilotierung (und Überarbeitung) des Handbuchs durch die Ermittler; (3) Schulung und Supervision neuer Therapeuten, die die neue Intervention anwenden; und (4) die randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Wir haben die erste Phase dieser Studie abgeschlossen. Derzeit sind wir daran beteiligt, Pilotversuche abzuschließen und die Schulung neuer Therapeuten mit dem Protokoll zu initiieren (n=12). Eine anschließende randomisierte kontrollierte Pilotstudie wird verwendet, um die Durchführbarkeit und vorläufige Beweise für die Wirkungen (und die Variabilität der Wirkungen) von CBT-RP als unterstützende Intervention (n = 36) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 13 und 19 Jahren, die bei Eltern oder Pflegeeltern leben, von denen mindestens einer Englisch spricht und zur Teilnahme bereit ist
  • Teilnahme an laufender Behandlung in der Gemeinde (oder Bereitschaft, eine Überweisung zur Behandlung anzunehmen, wie sie normalerweise in der Gemeinde durchgeführt wird)
  • Marihuana- oder Alkoholkonsum oder Abhängigkeitsstörung
  • Depressive Störung (Major Depression, Dysthymia, depressive Störung NOS)
  • Hohes Suizidrisiko, das sich widerspiegelt in: (a) kürzlichem Suizidverhalten (Suizidversuche, abgebrochene Versuche, unterbrochene Versuche oder Suizidpläne) in den letzten 4 Wochen ODER (b) lebenslange Vorgeschichte von Suizidverhalten zusammen mit aktuellen klinisch signifikanten Suizidgedanken (gemessen an ein Fragebogen zur Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

  • Substanzabhängigkeitsstörung außer Alkohol, Cannabis oder Nikotin
  • SUD-Schweregrad, sodass ein höheres (intensiveres) Behandlungsniveau (z. B. stationär, Krankenhausaufenthalt) erforderlich ist
  • Andere psychiatrische Schwierigkeiten als Drogenmissbrauch, Suizidalität oder Depression, die im Mittelpunkt der Behandlung stehen müssen (z. B. schwere Essstörung oder Psychose)
  • Hinweise auf geistige Behinderung oder schlechtes rezeptives Vokabular, wie mit dem Peabody Picture Vocabulary Test bewertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-RP + Verbessertes TAU
CBT-RP, das die Intervention zur Rückfallprävention ergänzt, zusätzlich zu einer verbesserten Behandlung wie gewohnt, monatlichen Check-ins und Überwachung
CBT-RP ist eine 20-wöchige augmentierende Intervention. CBT-RP basiert hauptsächlich auf Alan Marlatts kognitivem Verhaltensmodell zur Rückfallprävention für Drogenmissbrauch, beinhaltet aber auch motivierende Gesprächsführung und Achtsamkeitsmeditationsansätze. Die Sitzungen finden in der ersten Woche zweimal pro Woche statt, danach wöchentlich, mit einer Verjüngung auf zweiwöchentlich in den letzten 8 Wochen, je nach Verbesserung. Die Teilnehmer erhalten auch die gewohnte Behandlung und monatliche Check-ins bezüglich der Verwendung der Behandlung.
Aktiver Komparator: Enhanced TAU (Behandlung wie gewohnt)
Behandlung wie in der Gemeinde üblich, monatliches Monitoring hinsichtlich Servicenutzung und -bedarf, Monitoring
Behandlung wie in der Gemeinde üblich, monatliche Check-ins in Bezug auf die Verwendung oder den Bedarf der Behandlung und Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suizidgedanken und -verhalten
Zeitfenster: Vorbehandlung, 10 Wochen, Ende der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Vorbehandlung, 10 Wochen, Ende der Behandlung, 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Depression, Beeinträchtigung durch Alkohol-/Cannabismissbrauch
Zeitfenster: Vorbehandlung, 10 Wochen, Ende der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Vorbehandlung, 10 Wochen, Ende der Behandlung, 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David B Goldston, Ph.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00006806
  • R34MH067904 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 303-7105

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