En placebokontrolleret effektivitetsundersøgelse af IV Ceftriaxon til refraktær psykose

Inklusionskriterier:

1. Voksen alder 18-55 (Selvrapportering)
2. Vedvarende positive symptomer på psykose på trods af mindst tre passende forsøg med antipsykotika som defineret af Texas Medical Algorithm Project - hvoraf den ene er clozapin, medmindre der er en kontraindikation. (Gennemgang af journaler og samtale med forudgående behandlende psykiater).
3. Betydelige positive symptomer, herunder vrangforestillinger og/eller hallucinationer. (Klinisk evaluering/interview)
4. Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (DSM-IV Diagnostic Checklist)
5. Patienterne vil være på en stabil dosis af antipsykotisk medicin i mindst 8 uger før randomisering eller 4 måneder, hvis Leponex (klinisk evaluering)
6. Negativ urintoksikologi (urinopsamling på tidspunktet for den indledende evaluering)
7. Patienter på andre antidepressiva/humørstabilisatorer (undtagen PRN-benzodiazepiner) vil have samme dosis i mindst 2 måneder før start af dette forsøg. (Klinisk evaluering og journalgennemgang.)
8. Patientens nuværende behandling er blevet optimeret (gennemgang af journaler og samtale med behandlende psykiater)
9. Det er sandsynligt, at patienten tolererer den afvigelse fra den kliniske ledelse, der kræves af deltagerne i undersøgelsen (gennemgang af journaler og samtale med behandlende psykiater)
10. Der er ingen signifikant risiko for selvskade eller vold baseret på nyere historie og nuværende mentale tilstand (gennemgang af journaler og samtale med behandlende psykiater) -

Ekskluderingskriterier:

1. Penicillin- eller cefalosporinallergi (selvrapportering)
2. Agitation sådan, at patienten sandsynligvis ikke vil være i stand til at tolerere at have en IV-slange på plads.(Adfærdsmæssig Observation)
3. Aktuel Lyme-sygdom, som ikke er blevet behandlet tidligere. Aktuel eller historie med lever-, nyre- eller galdeblæresygdom eller forhøjet leverfunktionstest, forhøjet BUN over/Cr ved screening. Ustabil medicinsk sygdom. Anamnese med galdesten (uden efterfølgende kolecystektomi), hypereosinofilt syndrom, seglcellesygdom, immundefekt eller blodpropper. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, tyktarmskræft eller C.difficile colitis. (Gennemgang af sygehistorie, screening af blodprøve).
4. Manglende evne til at være indlagt i mindst 8 uger. (Snak med patienten (og familie, hvis indiceret))
5. En historie med IV stofmisbrug. (Gennemgang af sygehistorie)
6. Manglende evne til at give informeret samtykke. (Kapaciteten vil blive vurderet af en klinisk læge.)
7. Patienter, der havde modtaget IV-antibiotisk behandling inden for det sidste år (gennemgang af sygehistorie)
8. Graviditet eller amning. For kvinder i den fødedygtige alder udføres graviditetstesten præ-randomisering. Da denne test ikke kan påvise det meget tidlige stadium af graviditeten (10 dages periode mellem befrugtning og implantation), er en effektiv præventionsmetode eller seksuel afholdenhed påkrævet i de 15 dage før MR-scanningen og randomiseringen. (Interview & urin graviditetstest præ-randomisering)
9. For emner, der deltager i MRSpectroscopy-komponenten: Nuværende eller tidligere historie med klaustrofobi (interview og historie)
10. For forsøgspersoner, der deltager i MRSpectroscopy-komponenten Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen, som kan udgøre en risiko for forsøgspersonen eller forstyrre MR-scanningen, som bestemt i samråd med en neuroradiolog og i henhold til retningslinjerne i den følgende opslagsbog almindeligt anvendt af neuroradiologer: "Guide to MR-procedurer og metalliske genstande", F.G. Shellock, Lippincott Williams og Wilkins, NY 2001. (Interview og historie)
11. Anamnese med selvskadende adfærd eller anden adfærd, der kan komplicere indsættelse og vedligeholdelse af en angiokat, inden for de seneste 2 år (interview og historie)

12. Patienten tager i øjeblikket Cyclosporin (gennemgang af interview og lægejournaler)

    -