En placebokontrollerad effektstudie av IV Ceftriaxone för refraktär psykos

Inklusionskriterier:

1. Vuxen ålder 18-55 (Självrapportering)
2. Ihållande positiva symtom på psykos trots minst tre adekvata försök med antipsykotika enligt definitionen av Texas Medical Algorithm Project - varav en är klozapin om det inte finns en kontraindikation. (Anteckningar och samtal med tidigare behandlande psykiater).
3. Betydande positiva symtom, inklusive vanföreställningar och/eller hallucinationer. (Klinisk utvärdering/intervju)
4. Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning (DSM-IV diagnostisk checklista)
5. Patienterna kommer att få en stabil dos av antipsykotisk medicin i minst 8 veckor före randomisering eller 4 månader om Leponex (klinisk utvärdering)
6. Negativ urintoxikologi (urinsamling vid tidpunkten för den första utvärderingen)
7. Patienter som får andra antidepressiva/humörstabilisatorer (förutom PRN-bensodiazepiner) kommer att ha samma dos i minst 2 månader innan denna studie påbörjas. (Klinisk utvärdering och journalgranskning.)
8. Patientens nuvarande behandling har optimerats (Gensyn av journaler och samtal med behandlande psykiater)
9. Patienten kommer sannolikt att tolerera avvikelsen från den kliniska ledningen som krävs av studiedeltagare (Granska journaler och samtal med behandlande psykiater)
10. Det finns ingen signifikant risk för självskada eller våld baserat på senaste historia och nuvarande psykiska tillstånd (Gensyn av journaler och samtal med behandlande psykiater) -

Exklusions kriterier:

1. Penicillin- eller cefalosporinallergi (självrapportering)
2. Agitation så att patienten sannolikt inte kan tolerera att ha en IV-linje på plats.(Beteende Observation)
3. Aktuell borrelia som inte har behandlats tidigare. Aktuell eller historia av lever-, njur- eller gallblåsasjukdom eller förhöjt leverfunktionstest, förhöjd BUN över/Cr vid screening. Instabil medicinsk sjukdom. Historik av gallsten (utan efterföljande kolecystektomi), hypereosinofilt syndrom, sicklecellssjukdom, immunbrist eller blodproppsstörning. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom, tjocktarmscancer eller C.difficile kolit. (Anamnesgranskning, screening av blodprov).
4. Oförmåga att vara sluten på minst 8 veckor. (Diskussion med patient (och familj om så anges))
5. En historia av IV drogmissbruk. (Retur av medicinsk historia)
6. Oförmåga att ge informerat samtycke. (Kapaciteten kommer att bedömas av en klinisk läkare.)
7. Patienter som hade fått IV-antibiotikabehandling under det senaste året (Review av medicinsk historia)
8. Graviditet eller amning. För kvinnor i fertil ålder görs graviditetstestet före randomisering. Eftersom detta test inte kan upptäcka det mycket tidiga stadiet av graviditeten (10 dagars period mellan befruktning och implantation), krävs en effektiv preventivmetod eller sexuell avhållsamhet under de 15 dagarna före MR-skanningen och randomiseringen. (Intervju & uringraviditetstest före randomisering)
9. För personer som deltar i MRSpectroscopy-komponenten: Aktuell eller tidigare historia av klaustrofobi (intervju och historia)
10. För försökspersoner som deltar i MRSpectroscopy-komponenten Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan utgöra en risk för patienten eller störa MR-skanningen, som fastställts i samråd med en neuroradiolog och enligt riktlinjerna i följande referensbok vanligen använt av neuroradiologer: "Guide to MR procedures and metallic objects", F.G. Shellock, Lippincott Williams och Wilkins, NY 2001. (Intervju och historia)
11. Historik om självskadebeteende eller annat beteende som kan komplicera införandet och underhållet av en angiokat, under de senaste 2 åren (Intervju och historia)

12. Patienten tar för närvarande Cyclosporine (Intervju och journalgranskning)

    -