En undersøgelse af præ- og postoperative sædanalyser og reproduktive hormonniveauer hos mænd, der gennemgår vægtreduktionskirurgi
Vægttabskirurgi og mandlig fertilitet
En sammenhæng mellem fedme og mandlig fertilitet er blevet observeret i nogle få kliniske undersøgelser. Normalvægtige mænd ser ud til at have højere sædkoncentrationer og sædmotilitet sammenlignet med overvægtige mænd, hvilket tyder på, at vægttab kan forbedre sædfunktionen. Der er dog også rapporteret tilfælde af alvorlig mandlig faktor infertilitet efter vægttabskirurgi hos tidligere fertile mænd. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskelle i sædanalyser og hormonniveauer hos mænd opnået før og efter at have gennemgået vægttab (fedmekirurgi).
Dette vil lede fremtidig forskning og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere 60 forsøgspersoner til denne undersøgelse. Frivillige vil give præoperativ sæd og blodprøver, før de gennemgår vægtreduktionskirurgi.
Personer med normale præoperative sædprøver vil blive inviteret til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen ved at give efterfølgende postoperative sædprøver og hormonprøver over en periode på to år.
Det anslås at tage cirka et år at tilmelde de ønskede 60 fag. Undersøgelsen afsluttes to år efter sidste tilmelding.
Hovedanalysen vil være en sammenligning af sædkoncentrationer over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige forsøgspersoner i alderen 18-65 år, der gennemgår fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med unormal sædanalyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i sædanalyser og reproduktionshormonmålinger
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tendenser i sædanalyse og reproduktive hormonparametre over den toårige dataindsamlingsperiode, Ændringer i sædanalyse og reproduktive hormonparametre som funktion af BMI
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 805770
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .