Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie předoperačních a pooperačních analýz spermatu a hladin reprodukčního hormonu u mužů podstupujících chirurgický zákrok na snížení hmotnosti

15. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania

Chirurgie na hubnutí a mužská plodnost

V několika klinických studiích byla pozorována korelace mezi obezitou a mužskou plodností. Zdá se, že muži s normální hmotností mají vyšší koncentrace spermií a pohyblivost spermií ve srovnání s obézními muži, což naznačuje, že ztráta hmotnosti může zlepšit funkci spermií. Jsou však také hlášeny případy těžké mužské faktorové neplodnosti po operaci snížení hmotnosti u dříve plodných mužů. Cílem této studie je zjistit, zda existují rozdíly v analýzách spermatu a hormonálních hladinách mužů získaných před a po podstoupení hubnutí (bariatrické) operace.

To bude směrovat budoucí výzkum a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro tuto studii přijmeme 60 subjektů. Dobrovolníci poskytnou předoperační vzorky spermatu a krve před tím, než podstoupí operaci na snížení hmotnosti.

Ti s normálními předoperačními vzorky spermatu budou pozváni, aby se nadále účastnili studie poskytnutím následných pooperačních vzorků spermatu a hormonálního testování po dobu dvou let.

Odhaduje se, že zapsání požadovaných 60 předmětů bude trvat přibližně jeden rok. Studium bude ukončeno dva roky od posledního zápisu.

Hlavní analýzou bude srovnání koncentrací spermií v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži ve věku 18-65 let podstupující bariatrickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži ve věku 18-65 let podstupující bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s abnormální analýzou spermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v analýzách spermatu a měření reprodukčních hormonů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trendy v analýze spermatu a parametrech reprodukčních hormonů během dvouletého období sběru dat, Změny v analýze spermatu a parametrů reprodukčních hormonů jako funkce BMI
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 805770

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit