Um estudo das análises de sêmen pré e pós-operatório e níveis de hormônios reprodutivos de homens submetidos à cirurgia de redução de peso
Cirurgia para perda de peso e fertilidade masculina
Uma correlação entre obesidade e fertilidade masculina foi observada em alguns estudos clínicos. Homens com peso normal parecem ter maiores concentrações de esperma e motilidade espermática quando comparados a homens obesos, sugerindo que a perda de peso pode melhorar a função espermática. No entanto, também há casos relatados de infertilidade masculina grave após cirurgia para perda de peso em homens previamente férteis. O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças nas análises de sêmen e nos níveis hormonais de homens obtidos antes e depois da cirurgia para perda de peso (bariátrica).
Isso direcionará pesquisas e tratamentos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vamos recrutar 60 indivíduos para este estudo. Os voluntários fornecerão sêmen pré-operatório e amostras de sangue antes da cirurgia de redução de peso.
Aqueles com amostras de esperma pré-operatórias normais serão convidados a continuar participando do estudo, fornecendo amostras de sêmen pós-operatórias subsequentes e testes hormonais durante um período de dois anos.
Estima-se que leve aproximadamente um ano para matricular as 60 disciplinas desejadas. O estudo será concluído dois anos após a última inscrição.
A análise principal será uma comparação das concentrações de esperma ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos do sexo masculino entre 18 e 65 anos submetidos à cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Indivíduos com análise de esperma anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nas análises de sêmen e medições de hormônios reprodutivos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tendências na análise de sêmen e parâmetros de hormônio reprodutivo durante o período de coleta de dados de dois anos, Alterações na análise de sêmen e parâmetros de hormônio reprodutivo em função do IMC
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805770
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .