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Eine Studie über die prä- und postoperativen Samenanalysen und den Fortpflanzungshormonspiegel von Männern, die sich einer Gewichtsreduktionsoperation unterziehen

15. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Gewichtsverlustchirurgie und männliche Fruchtbarkeit

In einigen klinischen Studien wurde ein Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und männlicher Fruchtbarkeit beobachtet. Normalgewichtige Männer scheinen im Vergleich zu übergewichtigen Männern eine höhere Spermienkonzentration und Spermienmotilität zu haben, was darauf hindeutet, dass Gewichtsverlust die Spermienfunktion verbessern könnte. Allerdings gibt es auch Berichte über schwere männliche Unfruchtbarkeit nach einer Operation zur Gewichtsabnahme bei zuvor fruchtbaren Männern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in den Samenanalysen und Hormonspiegeln von Männern gibt, die vor und nach einer (bariatrischen) Operation zur Gewichtsreduktion ermittelt wurden.

Dies wird die zukünftige Forschung und Behandlung leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden 60 Probanden für diese Studie rekrutieren. Freiwillige werden präoperative Samen- und Blutproben abgeben, bevor sie sich einer Operation zur Gewichtsreduktion unterziehen.

Personen mit normalen präoperativen Spermienproben werden eingeladen, weiterhin an der Studie teilzunehmen, indem sie über einen Zeitraum von zwei Jahren weitere postoperative Samenproben und Hormontests bereitstellen.

Es wird geschätzt, dass die Einschreibung der gewünschten 60 Fächer etwa ein Jahr dauern wird. Die Studie endet zwei Jahre nach der letzten Einschreibung.

Die Hauptanalyse wird ein Vergleich der Spermienkonzentrationen im Zeitverlauf sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit abnormaler Spermienanalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen bei Samenanalysen und Reproduktionshormonmessungen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trends in der Samenanalyse und den Reproduktionshormonparametern über den zweijährigen Datenerhebungszeitraum, Veränderungen in der Samenanalyse und den Reproduktionshormonparametern als Funktion des BMI
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 805770

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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