Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlycsökkentő műtéten átesett férfiak műtét előtti és utáni spermaelemzéseinek és reproduktív hormonszintjének vizsgálata

2016. augusztus 15. frissítette: University of Pennsylvania

Súlycsökkentő műtét és férfi termékenység

Néhány klinikai vizsgálatban összefüggést figyeltek meg az elhízás és a férfi termékenység között. Úgy tűnik, hogy a normál testsúlyú férfiaknál magasabb a spermiumkoncentráció és a spermiumok mozgékonysága, mint az elhízott férfiaknál, ami arra utal, hogy a fogyás javíthatja a spermiumok működését. Vannak azonban olyan esetek is, amikor súlycsökkentő műtétet követően súlyos férfifaktorú meddőségről számoltak be korábban termékeny férfiaknál. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek a férfiak spermaelemzései és hormonszintjei között, amelyeket súlycsökkentő (bariátriai) műtét előtt és után kaptak.

Ez irányítja a jövőbeli kutatást és kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ehhez a tanulmányhoz 60 alanyt veszünk fel. Az önkéntesek a műtét előtt spermát és vérmintát adnak a súlycsökkentő műtét előtt.

A normál preoperatív spermamintával rendelkezőket felkérik, hogy továbbra is vegyenek részt a vizsgálatban a műtét utáni ondóminták és hormonvizsgálatok elvégzésével két éven keresztül.

Becslések szerint körülbelül egy évig tart a kívánt 60 alany felvétele. A tanulmány az utolsó beiratkozástól számított két év elteltével zárul.

A fő elemzés a spermiumkoncentráció időbeli összehasonlítása lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bariátriai műtéten átesett, 18-65 év közötti felnőtt férfi alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bariátriai műtéten átesett, 18-65 év közötti felnőtt férfi alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akiknél a spermaelemzés rendellenes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a spermaelemzésben és a reproduktív hormonmérésekben
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A spermaanalízis és a szaporodási hormon paraméterek tendenciái a kétéves adatgyűjtési időszakban, Változások a spermaelemzésben és a reproduktív hormonparaméterekben a BMI függvényében
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 805770

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel