Tutkimus painonpudotusleikkauksen saaneiden miesten siemennesteen ennen ja jälkeisistä analyyseistä ja lisääntymishormonitasoista
Painonpudotuskirurgia ja miesten hedelmällisyys
Korrelaatio liikalihavuuden ja miesten hedelmällisyyden välillä on havaittu muutamissa kliinisissä tutkimuksissa. Normaalipainoisilla miehillä näyttää olevan korkeampi siittiöiden pitoisuus ja siittiöiden liikkuvuus verrattuna lihaviin miehiin, mikä viittaa siihen, että painonpudotus saattaa parantaa siittiöiden toimintaa. On kuitenkin raportoitu myös tapauksia, joissa aiemmin hedelmällisillä miehillä on ollut vaikeaa miespuolista hedelmättömyyttä painonpudotusleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroja miesten siemennesteen analyyseissä ja hormonitasoissa ennen ja jälkeen laihdutusleikkauksen (bariatrisen) leikkauksen.
Tämä ohjaa tulevaa tutkimusta ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme tähän tutkimukseen 60 henkilöä. Vapaaehtoiset antavat ennen leikkausta siemenneste- ja verinäytteitä ennen painonpudotusleikkaukseen menoa.
Ne, joilla on normaalit ennen leikkausta siittiönäytteet, kutsutaan jatkamaan tutkimukseen osallistumista toimittamalla seuraavat postoperatiiviset siemennestenäytteet ja hormonaaliset testit kahden vuoden ajan.
Arvioidaan, että halutun 60 kohteen rekisteröinti kestää noin vuoden. Tutkimus päättyy kahden vuoden kuluttua viimeisestä ilmoittautumisesta.
Pääanalyysi on siittiöiden pitoisuuksien vertailu ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat aikuiset miespuoliset koehenkilöt, joille tehdään bariatrista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on epänormaali siittiöanalyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset siemennesteen analyyseissä ja lisääntymishormonimittauksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siemennesteen analyysin ja lisääntymishormoniparametrien suuntaukset kahden vuoden tiedonkeruujakson aikana, muutokset siemennesteanalyysissä ja lisääntymishormoniparametreissä BMI:n funktiona
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805770
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat