Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de pre- en postoperatieve spermaanalyses en reproductieve hormoonspiegels van mannen die een gewichtsverminderende operatie ondergaan

15 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gewichtsverlieschirurgie en mannelijke vruchtbaarheid

In enkele klinische onderzoeken is een correlatie waargenomen tussen obesitas en mannelijke vruchtbaarheid. Mannen met een normaal gewicht lijken hogere spermaconcentraties en spermamotiliteit te hebben in vergelijking met zwaarlijvige mannen, wat suggereert dat gewichtsverlies de spermafunctie zou kunnen verbeteren. Er zijn echter ook gevallen gemeld van ernstige mannelijke onvruchtbaarheid na een operatie voor gewichtsverlies bij voorheen vruchtbare mannen. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er verschillen zijn in de sperma-analyses en hormoonspiegels van mannen verkregen voor en na het ondergaan van een (bariatrische) operatie.

Dit zal toekomstig onderzoek en behandeling sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 60 proefpersonen rekruteren voor dit onderzoek. Vrijwilligers zullen pre-operatieve sperma- en bloedmonsters verstrekken voorafgaand aan een gewichtsverminderende operatie.

Degenen met normale preoperatieve spermamonsters zullen worden uitgenodigd om deel te blijven nemen aan het onderzoek door postoperatieve spermamonsters en hormonale tests over een periode van twee jaar te verstrekken.

Het duurt naar schatting ongeveer een jaar om de gewenste 60 vakken in te schrijven. De studie eindigt twee jaar na de laatste inschrijving.

De belangrijkste analyse is een vergelijking van spermaconcentraties in de loop van de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar die bariatrische chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar die bariatrische chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met abnormale sperma-analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in sperma-analyses en reproductieve hormoonmetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Trends in sperma-analyse & reproductieve hormoonparameters over de periode van twee jaar gegevensverzameling, Veranderingen in sperma-analyse & reproductieve hormoonparameters als een functie van BMI
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 805770

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke onvruchtbaarheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren