接受减肥手术的男性术前和术后精液分析和生殖激素水平的研究
2016年8月15日 更新者：University of Pennsylvania
减肥手术和男性生育能力
在一些临床研究中已经观察到肥胖与男性生育能力之间的相关性。 与肥胖男性相比，体重正常的男性似乎具有更高的精子浓度和精子活力，这表明减肥可能会改善精子功能。 然而，也有报道称，先前有生育能力的男性在进行减肥手术后出现了严重的男性因素不育症。 本研究的目的是确定男性在接受减肥（减肥）手术前后的精液分析和激素水平是否存在差异。
这将指导未来的研究和治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们将为这项研究招募 60 名受试者。 在进行减肥手术之前，志愿者将提供术前精液和血液样本。
那些术前精子样本正常的人将被邀请继续参与这项研究，方法是在两年的时间段内提供后续的术后精液样本和激素测试。
据估计，大约需要一年时间才能招收所需的 60 名受试者。 该研究将在最后一次注册后两年结束。
主要分析将是比较精子浓度随时间的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受减肥手术的 18-65 岁成年男性受试者
描述
纳入标准：
- 接受减肥手术的 18-65 岁成年男性受试者
排除标准：
- 精子分析异常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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精液分析和生殖激素测量的变化
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两年数据收集期间精液分析和生殖激素参数的趋势，作为 BMI 函数的精液分析和生殖激素参数的变化
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha F Butts, MD, MSCE、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月16日
首次发布 (估计)
2008年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月15日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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