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Uno studio sulle analisi dello sperma pre e postoperatorie e sui livelli di ormoni riproduttivi degli uomini sottoposti a chirurgia per la riduzione del peso

15 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania

Chirurgia per la perdita di peso e fertilità maschile

Una correlazione tra obesità e fertilità maschile è stata osservata in alcuni studi clinici. Gli uomini di peso normale sembrano avere concentrazioni di spermatozoi e motilità degli spermatozoi più elevate rispetto agli uomini obesi, suggerendo che la perdita di peso potrebbe migliorare la funzione degli spermatozoi. Tuttavia, sono stati segnalati anche casi di grave infertilità da fattore maschile a seguito di intervento chirurgico per la perdita di peso in uomini precedentemente fertili. Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze nelle analisi del seme e nei livelli ormonali degli uomini ottenuti prima e dopo aver subito un intervento chirurgico per la perdita di peso (bariatrico).

Questo dirigerà la ricerca e il trattamento futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recluteremo 60 soggetti per questo studio. I volontari forniranno sperma preoperatorio e campioni di sangue prima di sottoporsi a un intervento chirurgico per la riduzione del peso.

Quelli con normali campioni di sperma preoperatori saranno invitati a continuare a partecipare allo studio fornendo successivi campioni di sperma postoperatori e test ormonali per un periodo di due anni.

Si stima che ci vorrà circa un anno per arruolare i 60 soggetti desiderati. Lo studio si concluderà due anni dopo l'ultima iscrizione.

L'analisi principale sarà un confronto delle concentrazioni di spermatozoi nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti maschi adulti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi adulti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con analisi dello sperma anomale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle analisi dello sperma e misurazioni degli ormoni riproduttivi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tendenze nell'analisi dello sperma e nei parametri degli ormoni riproduttivi nel periodo di raccolta dei dati di due anni, cambiamenti nell'analisi dello sperma e nei parametri degli ormoni riproduttivi in ​​funzione del BMI
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha F Butts, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 805770

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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