Hippocampus strålingseksponering og hukommelse
Hippocampus strålingseksponering og hukommelse: En pilotundersøgelse
Neurokognitiv svækkelse som følge af radiokirurgi med gammakniv er ikke blevet grundigt undersøgt og er dårligt forstået. Radiokirurgi til bunden af kraniet til behandling af godartede og ondartede lidelser kan som følge heraf svække hukommelsesfunktionen. Der er behov for at evaluere ændringer i hukommelsesfunktionen, der kan være forbundet med sådanne eksponeringer.
I dette pilotstudie vil vi undersøge ændringer i hippocampus-afhængig hukommelsesfunktion hos 10 patienter, der får en lav SRS-dosis til hippocampus. Vi vil også undersøge sådanne ændringer i en ikke-dosis kontrolgruppe og en højdosis kontrolgruppe. Denne undersøgelse vil give foreløbige skøn over variansen i hukommelsesændringer forbundet med strålingseksponering, og vil derefter give os mulighed for at designe fremtidige undersøgelser med den passende prøvestørrelsesbegrundelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Joey & Toby Tanenbaum Gamma Knife Centre, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til strålekirurgi for godartede lidelser (Gruppe 1&2).
- Patienter, der er planlagt til profylaktisk kraniebestråling (Gruppe 3)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kraniel stråling
- Alvorlig psykiatrisk lidelse
- Alvorlig kognitiv eller hukommelsessvækkelse (MMSE < 21)
- Ikke-engelsktalende, hvilket potentielt vil gøre hukommelsestest vanskelig og upålidelig.
- Andre medicinske tilstande, som af PI eller partnere anses for at gøre patienten udelukket til protokolprocedurer
- Patienter på steroid medicin.
- Venstrehåndsdominerende patienter
- Dosiseksponering for venstre hippocampus >0,5Gy og <2Gy. Vi vil forsøge at estimere dosis til hippocampus før tilmelding ved hjælp af forudgående planlægning af diagnostisk billeddannelse for at minimere udelukkelse af patienter på grund af dosiseksponering >0,5 Gy og < 2Gy efter baseline hukommelsestest.
- Benzodiazepin eller narkotika givet på dagen for strålebehandling/strålekirurgi forud for afslutningen af undersøgelsesprocedurerne
- Tidligere hjerneoperation inden for et år før strålekirurgi
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
(Eksperimentel gruppe): Modtager > 2 Gy SRS til venstre hippocampus (n=10)
|
|
2
(Lavdosis kontrolgruppe): Modtager < 0,5 Gy SRS til venstre hippocampus (n=10)
|
|
3
(Højdosis kontrolgruppe): Modtager helhjerne-PCI (n=10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Sygdomme i kranienerve
- Neuroendokrine tumorer
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Nerveskede neoplasmer
- Ansigtsnervesygdomme
- Trigeminusnervesygdomme
- Ansigtsneuralgi
- Neurom
- Neuralgi
- Arteriovenøse misdannelser
- Trigeminusneuralgi
- Neurilemma
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0023-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .