Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hippocampus strålningsexponering och minne

21 juni 2016 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Hippocampus strålningsexponering och minne: en pilotstudie

Neurokognitiv funktionsnedsättning till följd av radiokirurgi med gammakniv har inte studerats väl och är dåligt förstådd. Radiokirurgi till skallbasen för behandling av benigna och maligna sjukdomar kan följaktligen försämra minnesfunktionen. Det finns ett behov av att utvärdera förändringar i minnesfunktion som kan vara associerade med sådana exponeringar.

I denna pilotstudie kommer vi att undersöka förändringar i hippocampus-beroende minnesfunktion hos 10 patienter som får en låg SRS-dos till hippocampus. Vi kommer också att undersöka sådana förändringar i en kontrollgrupp utan dos och en kontrollgrupp med hög dos. Denna studie kommer att ge preliminära uppskattningar av variansen i minnesförändringar associerade med strålningsexponering, och kommer sedan att tillåta oss att utforma framtida studier med rätt provstorleksmotivering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Joey & Toby Tanenbaum Gamma Knife Centre, Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har samtyckt till GK strålkirurgi eller kranial strålning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter planerade för strålkirurgi för benigna sjukdomar (Grupp 1&2).
  • Patienter planerade för profylaktisk kranial bestrålning (Grupp 3)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kranial strålning
  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Svår kognitiv eller minnesstörning (MMSE < 21)
  • Icke-engelsktalande, vilket potentiellt kommer att göra minnestestning svårt och opålitligt.
  • Andra medicinska tillstånd som bedöms av PI eller associerade göra patienten olämplig för protokollprocedurer
  • Patienter på steroidmediciner.
  • Vänsterhandsdominerande patienter
  • Dosexponering för vänster hippocampus >0,5Gy och <2Gy. Vi kommer att försöka uppskatta dos till hippocampus före inskrivning med förplanering av diagnostisk bilddiagnostik för att minimera uteslutning av patienter på grund av dosexponering >0,5 Gy och < 2Gy efter minnestest vid baslinje.
  • Bensodiazepin eller narkotika som ges på dagen för strålbehandling/radiokirurgi innan studieprocedurerna avslutas
  • Tidigare hjärnoperation inom ett år före strålkirurgi
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
(Experimentell grupp): Får > 2 Gy SRS till vänster hippocampus (n=10)
2
(Lågdoskontrollgrupp): Får < 0,5 Gy SRS till vänster hippocampus (n=10)
3
(Kontrollgrupp med hög dos): Tar emot PCI för hela hjärnan (n=10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0023-CE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera