Hippocampale stralingsblootstelling en geheugen
Hippocampale stralingsblootstelling en geheugen: een pilotstudie
Neurocognitieve stoornissen als gevolg van gammames-radiochirurgie zijn niet goed bestudeerd en worden slecht begrepen. Radiochirurgie aan de schedelbasis voor de behandeling van goedaardige en kwaadaardige aandoeningen kan bijgevolg de geheugenfunctie aantasten. Er is behoefte aan evaluatie van veranderingen in de geheugenfunctie die mogelijk verband houden met dergelijke blootstellingen.
In deze pilootstudie zullen we veranderingen in de hippocampus-afhankelijke geheugenfunctie onderzoeken bij 10 patiënten die een lage SRS-dosis in de hippocampus krijgen. We zullen dergelijke veranderingen ook onderzoeken in een controlegroep zonder dosis en een controlegroep met hoge dosis. Deze studie zal voorlopige schattingen geven van variantie in geheugenveranderingen geassocieerd met blootstelling aan straling, en zal ons vervolgens in staat stellen toekomstige studies te ontwerpen met de juiste rechtvaardiging voor de steekproefomvang.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Joey & Toby Tanenbaum Gamma Knife Centre, Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor radiochirurgie voor goedaardige aandoeningen (Groepen 1 & 2).
- Patiënten gepland voor profylactische schedelbestraling (Groep 3)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schedelstraling
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Ernstige cognitieve of geheugenstoornis (MMSE < 21)
- Niet-Engels sprekend, wat geheugentesten mogelijk moeilijk en onbetrouwbaar maakt.
- Andere medische aandoeningen die door de PI of medewerkers worden geacht om de patiënt niet in aanmerking te laten komen voor protocolprocedures
- Patiënten op steroïde medicijnen.
- Linkshandige dominante patiënten
- Dosis blootstelling aan linker hippocampus >0,5Gy en <2Gy. We zullen proberen de dosis tot de hippocampus in te schatten voorafgaand aan inschrijving met behulp van pre-planning op diagnostische beeldvorming om uitsluiting van patiënten als gevolg van dosisblootstelling> 0,5 Gy en < 2 Gy na baseline geheugentesten te minimaliseren.
- Benzodiazepine of narcotica gegeven op de dag van radiotherapie/radiochirurgie voorafgaand aan voltooiing van de onderzoeksprocedures
- Eerdere hersenoperatie binnen een jaar voorafgaand aan radiochirurgie
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
(Experimentele groep): > 2 Gy SRS ontvangen in linker hippocampus (n=10)
|
|
2
(Lage dosis controlegroep): < 0,5 Gy SRS ontvangen in linker hippocampus (n=10)
|
|
3
(Hoge dosis controlegroep): PCI ontvangen van de hele hersenen (n=10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Neuro-endocriene tumoren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vasculaire misvormingen
- Zenuwschede neoplasmata
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Ziekten van de nervus trigeminus
- Gezichtsneuralgie
- Neuroma
- Neuralgie
- Arterioveneuze misvormingen
- Trigeminusneuralgie
- Neurilemmoom
Andere studie-ID-nummers
- 07-0023-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .