- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00607412
Alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDs) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) behandling for ofre for partnervold
10. maj 2011 opdateret af: University of California, San Diego
AUD'er og PTSD-behandling til ofre for partnervold
Målet med denne undersøgelse er at evaluere en psykoterapi for PTSD og misbrugsforstyrrelser blandt kvinder, der har oplevet vold i hjemmet.
Hypotesen er, at kvinder, der modtager nutidsfokuseret, integreret behandling, vil have større PTSD-symptomreduktion og have mindre stofforbrug efter behandling end kvinder i kontroltilstanden, som vil modtage understøttende terapi baseret på en 12-trins tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere en integreret psykoterapi for PTSD og misbrugsforstyrrelser blandt kvindelige ofre for vold i nære relationer.
Hypotesen er, at kvinder, der modtager nutidsfokuseret, integreret behandling, vil have større PTSD-symptomreduktion og have mindre stofforbrug efter behandling end kvinder i kontroltilstanden, som vil modtage understøttende terapi baseret på en 12-trins tilgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige ofre for partnervold
- mindst en måned ud af det voldelige forhold
- opfylder DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994) kriterier for PTSD og en alkoholmisbrugsforstyrrelse
- kan læse på engelsk
- ikke har ændret psykotrop medicin eller dosering inden for de seneste to måneder og accepterer ikke at lade være i den aktive fase (første 12 uger) af interventionen
- har en identificeret primærlæge
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller svær kognitiv svækkelse målt ved en Mini-Mental State Examination score mindre end eller lig med 18
- Historier om psykose eller mani kan udelukkes, fordi tilstedeværelsen af disse lidelser menes at hæmme fremskridt i psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Nuværende fokuseret, integreret psykoterapi for PTSD og stofmisbrugsforstyrrelser
|
integreret, aktuelt fokuseret psykoterapi for PTSD og stofmisbrugslidelser skræddersyet til kvinder, der har oplevet vold i intim partnerskab
|
Aktiv komparator: 2
Understøttende terapi ved hjælp af 12-trins model
|
understøttende psykoterapi baseret på 12-trins model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CAPS for PTSD-symptomer og ASI for stofbrug
Tidsramme: før, midt i behandling, efter, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
før, midt i behandling, efter, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Timeline Follow-back procedure, Beck Depression Inventory
Tidsramme: samme som primær
|
samme som primær
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonya Norman, UCSD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Myers US, Browne KC, Norman SB. Treatment Engagement: Female Survivors of Intimate Partner Violence in Treatment for PTSD and Alcohol Use Disorder. J Dual Diagn. 2015;11(3-4):238-47. doi: 10.1080/15504263.2015.1113762.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2008
Først opslået (Skøn)
5. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2011
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23AA015707 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet