- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00607412
Alkoholmissbruksstörningar (AUDs) och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) behandling för offer för partnervåld
10 maj 2011 uppdaterad av: University of California, San Diego
AUD och PTSD-behandling för offer för partnervåld
Målet med denna studie är att utvärdera en psykoterapi för PTSD och missbruksrubbningar bland kvinnor som har upplevt våld i hemmet.
Hypotesen är att kvinnor som får nutidsfokuserad, integrerad behandling kommer att få större PTSD-symptomreduktion och ha mindre droganvändning efter behandling än kvinnor i kontrolltillståndet som kommer att få stödbehandling baserad på ett 12-stegsupplägg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att utvärdera en integrerad psykoterapi för PTSD och missbruksstörningar bland kvinnliga offer för våld i nära relationer.
Hypotesen är att kvinnor som får nutidsfokuserad, integrerad behandling kommer att få en större PTSD-symptomreduktion och ha mindre droganvändning efter behandling än kvinnor i kontrolltillståndet som kommer att få stödbehandling baserad på ett 12-stegsupplägg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga offer för partnervåld
- minst en månad från det missbrukande förhållandet
- uppfyller DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994) kriterier för PTSD och en alkoholmissbruksstörning
- läskunnig på engelska
- inte har ändrat psykotropa läkemedel eller doser under de senaste två månaderna och samtycker till att inte göra det under den aktiva fasen (första 12 veckorna) av interventionen
- har en identifierad primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning mätt med ett mini-mentalt tillståndsprov som är mindre än eller lika med 18
- Historier om psykos eller mani kan uteslutas eftersom förekomsten av dessa störningar tros hindra framsteg inom psykoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Nuvarande fokuserad, integrerad psykoterapi för PTSD och missbruksstörningar
|
integrerad, nuvarande fokuserad psykoterapi för PTSD och missbruksstörningar skräddarsydd för kvinnor som har upplevt våld i nära relationer
|
Aktiv komparator: 2
Stödjande terapi med 12-stegsmodell
|
stödjande psykoterapi baserad på 12-stegsmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CAPS för PTSD-symtom och ASI för droganvändning
Tidsram: före, mitten av behandlingen, efter, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
före, mitten av behandlingen, efter, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tidslinje Uppföljningsprocedur, Beck Depression Inventory
Tidsram: samma som primär
|
samma som primär
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sonya Norman, UCSD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Myers US, Browne KC, Norman SB. Treatment Engagement: Female Survivors of Intimate Partner Violence in Treatment for PTSD and Alcohol Use Disorder. J Dual Diagn. 2015;11(3-4):238-47. doi: 10.1080/15504263.2015.1113762.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2011
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23AA015707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Valhalla Project NiagaraRekrytering
-
York UniversityRekrytering
-
Dr. Dean Reeves ClinicFrancois Louw, M.D; Jannice Bowler, M.D.; Stanley Lam, M.D.; Paul Johnson,...Rekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Rush University Medical CenterAnmälan via inbjudanPTSDFörenta staterna
Kliniska prövningar på Integrerad psykoterapi för PTSD och missbruk
-
Melek InceRekrytering
-
University of PennsylvaniaWeill Medical College of Cornell UniversityRekryteringStörning av opioidanvändning | Psykiska hälsotillståndFörenta staterna