Trattamento dei disturbi da uso di alcol (AUD) e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) per le vittime di violenza da parte del partner
10 maggio 2011 aggiornato da: University of California, San Diego
AUD e trattamento del disturbo da stress post-traumatico per le vittime di violenza da parte del partner
L'obiettivo di questo studio è valutare una psicoterapia per PTSD e disturbi da uso di sostanze tra le donne che hanno subito violenza domestica.
L'ipotesi è che le donne che ricevono un trattamento integrato focalizzato sul presente avranno una maggiore riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e avranno un minore uso di sostanze dopo il trattamento rispetto alle donne nella condizione di controllo che riceveranno una terapia di supporto basata su un approccio in 12 fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare una psicoterapia integrata per il disturbo da stress post-traumatico da stress e l'uso di sostanze tra le donne vittime di violenza da parte del partner.
L'ipotesi è che le donne che ricevono un trattamento integrato focalizzato sul presente avranno una maggiore riduzione dei sintomi di PTSD e avranno meno uso di sostanze dopo il trattamento rispetto alle donne nella condizione di controllo che riceveranno una terapia di supporto basata su un approccio in 12 fasi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne vittime di violenza da parte del partner
- almeno un mese fuori dalla relazione violenta
- soddisfare i criteri del DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994) per PTSD e disturbo da uso di alcol
- alfabetizzato in inglese
- non hanno cambiato farmaci o dosaggi psicotropi negli ultimi due mesi e accettano di non farlo durante la fase attiva (prime 12 settimane) dell'intervento
- avere un medico di base identificato
Criteri di esclusione:
- compromissione cognitiva moderata o grave misurata da un punteggio del Mini-Mental State Examination inferiore o uguale a 18
- Le storie di psicosi o mania possono essere escluse perché si ritiene che la presenza di questi disturbi impedisca il progresso in psicoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Presente psicoterapia focalizzata e integrata per PTSD e disturbi da uso di sostanze
|
psicoterapia integrata e focalizzata sul presente per PTSD e disturbi da uso di sostanze su misura per le donne che hanno subito violenze da parte del partner
|
|
Comparatore attivo: 2
Terapia di supporto utilizzando il modello a 12 fasi
|
psicoterapia di supporto basata sul modello dei 12 passi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
CAPS per i sintomi di PTSD e ASI per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: pre, metà trattamento, post, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
|
pre, metà trattamento, post, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Timeline Procedura di follow-back, Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: uguale a primario
|
uguale a primario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sonya Norman, UCSD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Myers US, Browne KC, Norman SB. Treatment Engagement: Female Survivors of Intimate Partner Violence in Treatment for PTSD and Alcohol Use Disorder. J Dual Diagn. 2015;11(3-4):238-47. doi: 10.1080/15504263.2015.1113762.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23AA015707 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .