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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00607412
Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et du trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour les victimes de violence conjugale
10 mai 2011 mis à jour par: University of California, San Diego
Traitement des AUD et du SSPT pour les victimes de violence conjugale
Le but de cette étude est d'évaluer une psychothérapie pour le SSPT et les troubles liés à l'utilisation de substances chez les femmes qui ont subi des violences conjugales.
L'hypothèse est que les femmes qui reçoivent un traitement intégré axé sur le présent auront une plus grande réduction des symptômes du SSPT et auront moins de consommation de substances après le traitement que les femmes dans la condition témoin qui recevront une thérapie de soutien basée sur une approche en 12 étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer une psychothérapie intégrée pour le SSPT et les troubles liés à l'utilisation de substances chez les femmes victimes de violence conjugale.
L'hypothèse est que les femmes qui reçoivent un traitement intégré axé sur le présent auront une plus grande réduction des symptômes du SSPT et auront moins de consommation de substances après le traitement que les femmes dans la condition témoin qui recevront une thérapie de soutien basée sur une approche en 12 étapes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes victimes de violence conjugale
- au moins un mois après la relation abusive
- répondre aux critères du DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994) pour le SSPT et un trouble lié à la consommation d'alcool
- lettré en anglais
- n'ont pas changé de médicaments psychotropes ou de dosages au cours des deux derniers mois et acceptent de ne pas le faire pendant la phase active (12 premières semaines) de l'intervention
- avoir un médecin de premier recours identifié
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive modérée ou grave mesurée par un score au mini-examen de l'état mental inférieur ou égal à 18
- Les antécédents de psychose ou de manie peuvent être exclus car on pense que la présence de ces troubles entrave les progrès de la psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Présenter une psychothérapie ciblée et intégrée pour le SSPT et les troubles liés à l'utilisation de substances
|
psychothérapie intégrée et centrée sur le présent pour le SSPT et les troubles liés à l'utilisation de substances adaptées aux femmes qui ont été victimes de violence conjugale
|
Comparateur actif: 2
Thérapie de soutien utilisant le modèle en 12 étapes
|
psychothérapie de soutien basée sur un modèle en 12 étapes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
CAPS pour les symptômes du SSPT et ASI pour la consommation de substances
Délai: pré, mi-traitement, post, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
|
pré, mi-traitement, post, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Chronologie Procédure de suivi, Beck Depression Inventory
Délai: identique au primaire
|
identique au primaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonya Norman, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Myers US, Browne KC, Norman SB. Treatment Engagement: Female Survivors of Intimate Partner Violence in Treatment for PTSD and Alcohol Use Disorder. J Dual Diagn. 2015;11(3-4):238-47. doi: 10.1080/15504263.2015.1113762.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2008
Première publication (Estimation)
5 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2011
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23AA015707 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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