- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00607412
Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUDs) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) für Opfer von Partnergewalt
10. Mai 2011 aktualisiert von: University of California, San Diego
AUDs und PTBS-Behandlung für Opfer von Partnergewalt
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Psychotherapie für PTSD und Substanzstörungen bei Frauen zu evaluieren, die häusliche Gewalt erlebt haben.
Die Hypothese ist, dass Frauen, die eine gegenwartsorientierte, integrierte Behandlung erhalten, eine stärkere Reduzierung der PTSD-Symptome verzeichnen und nach der Behandlung weniger Substanzkonsum haben als Frauen im Kontrollzustand, die eine unterstützende Therapie auf der Grundlage eines 12-Stufen-Ansatzes erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung einer integrierten Psychotherapie für PTSD und Substanzgebrauchsstörungen bei weiblichen Opfern von Gewalt in der Partnerschaft.
Die Hypothese ist, dass Frauen, die eine gegenwartsorientierte, integrierte Behandlung erhalten, eine stärkere Reduzierung der PTSD-Symptome verzeichnen und nach der Behandlung weniger Substanzkonsum haben als Frauen im Kontrollzustand, die eine unterstützende Therapie auf der Grundlage eines 12-Stufen-Ansatzes erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Opfer von Partnergewalt
- Mindestens einen Monat nach der missbräuchlichen Beziehung
- die DSM-IV-Kriterien (American Psychiatric Association, 1994) für PTBS und eine Alkoholkonsumstörung erfüllen
- in Englisch lesen und schreiben
- haben in den letzten zwei Monaten keine Psychopharmaka oder Dosierungen geändert und stimmen zu, dies auch während der aktiven Phase (erste 12 Wochen) der Intervention nicht zu tun
- einen anerkannten Hausarzt haben
Ausschlusskriterien:
- mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen anhand eines Punktes bei der Mini-Mental-State-Prüfung von höchstens 18
- Vorgeschichte von Psychosen oder Manien kann ausgeschlossen werden, da angenommen wird, dass das Vorhandensein dieser Störungen den Fortschritt in der Psychotherapie behindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Präsentieren Sie eine fokussierte, integrierte Psychotherapie bei PTSD und Substanzgebrauchsstörungen
|
Integrierte, auf die Gegenwart ausgerichtete Psychotherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Substanzstörungen, die auf Frauen zugeschnitten ist, die Gewalt in der Partnerschaft erlebt haben
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Aktiver Komparator: 2
Unterstützende Therapie nach 12-Stufen-Modell
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Unterstützende Psychotherapie nach dem 12-Stufen-Modell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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CAPS für PTBS-Symptome und ASI für Substanzkonsum
Zeitfenster: vor, während der Behandlung, nach, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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vor, während der Behandlung, nach, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitleiste Follow-back-Verfahren, Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Gleich wie primär
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Gleich wie primär
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sonya Norman, UCSD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Myers US, Browne KC, Norman SB. Treatment Engagement: Female Survivors of Intimate Partner Violence in Treatment for PTSD and Alcohol Use Disorder. J Dual Diagn. 2015;11(3-4):238-47. doi: 10.1080/15504263.2015.1113762.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23AA015707 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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