Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Couples-based Behavioral Psychotherapy for Male Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Alcohol Dependence

31. marts 2020 opdateret af: Yale University

Purpose: Phase I focus groups with clinicians and patients will gather qualitative data to focus and inform the content of Phase II. In Phase II, 12 weeks of psychotherapy will be offered to evaluate feasibility and potential efficacy of a couples-based, integrated treatment for men with PTSD and alcohol dependence.

Hypotheses: We predict that this experimental psychotherapy, Partners Encouraging Abstinence and Coping with Emotions (PEACE), will reduce patient drinking, reduce PTSD symptoms, and improve relationship functioning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male patients
  • One to six weeks of abstinence from alcohol and other drugs
  • Both partners agree to stated goals of abstinence from alcohol and drugs, reduction of PTSD symptoms, and relationship improvement
  • Current diagnoses of both alcohol dependence and PTSD
  • Receiving treatment for one or both disorders
  • Functionally able to participate in outpatient treatment as determined by P.I. "Functionally able" includes access to transportation.
  • Alcohol is "drug of choice" (History of other drugs acceptable)
  • Married or cohabiting in stable relationship for at least 6 months. Separated couples may participate if attempting to reconcile
  • Patient willing to sign release of information allowing researchers to communicate with patient's clinician regarding treatment goals

Exclusion Criteria:

  • Spouse or partner also has an alcohol or drug problem as determined by P.I. based on report by patient or partner or as revealed on Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) or the Drug Abuse Screening Test (DAST) given to partner at intake assessment
  • Mental retardation or learning disorder by clinician report or patient chart
  • Psychotic disorder as determined by patient's chart or SCID
  • Patient currently receiving methadone or another opiate agonist by patient report or chart
  • Current fear of partner or history of severe domestic violence in the past year. An example of severe violence would be a couple reporting an episode of violence that required medical attention. Such couples will be excluded from the study and referred to domestic violence treatment. Couples who have experienced mild to moderate domestic violence may participate in Phase II of the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Couples-based behavioral psychotherapy
12 weeks of Couples-based behavioral psychotherapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD symptoms, Alcohol use
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
relationship functioning
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner