Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Couples-based Behavioral Psychotherapy for Male Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Alcohol Dependence

2020. március 31. frissítette: Yale University

Purpose: Phase I focus groups with clinicians and patients will gather qualitative data to focus and inform the content of Phase II. In Phase II, 12 weeks of psychotherapy will be offered to evaluate feasibility and potential efficacy of a couples-based, integrated treatment for men with PTSD and alcohol dependence.

Hypotheses: We predict that this experimental psychotherapy, Partners Encouraging Abstinence and Coping with Emotions (PEACE), will reduce patient drinking, reduce PTSD symptoms, and improve relationship functioning.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male patients
  • One to six weeks of abstinence from alcohol and other drugs
  • Both partners agree to stated goals of abstinence from alcohol and drugs, reduction of PTSD symptoms, and relationship improvement
  • Current diagnoses of both alcohol dependence and PTSD
  • Receiving treatment for one or both disorders
  • Functionally able to participate in outpatient treatment as determined by P.I. "Functionally able" includes access to transportation.
  • Alcohol is "drug of choice" (History of other drugs acceptable)
  • Married or cohabiting in stable relationship for at least 6 months. Separated couples may participate if attempting to reconcile
  • Patient willing to sign release of information allowing researchers to communicate with patient's clinician regarding treatment goals

Exclusion Criteria:

  • Spouse or partner also has an alcohol or drug problem as determined by P.I. based on report by patient or partner or as revealed on Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) or the Drug Abuse Screening Test (DAST) given to partner at intake assessment
  • Mental retardation or learning disorder by clinician report or patient chart
  • Psychotic disorder as determined by patient's chart or SCID
  • Patient currently receiving methadone or another opiate agonist by patient report or chart
  • Current fear of partner or history of severe domestic violence in the past year. An example of severe violence would be a couple reporting an episode of violence that required medical attention. Such couples will be excluded from the study and referred to domestic violence treatment. Couples who have experienced mild to moderate domestic violence may participate in Phase II of the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
Couples-based behavioral psychotherapy
12 weeks of Couples-based behavioral psychotherapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PTSD symptoms, Alcohol use
Időkeret: 12 weeks
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
relationship functioning
Időkeret: 12 weeks
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel